2022년 5월 19일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 바이엘의 마케팅 신청을 승인했습니다.베리시구아트(2.5mg, 5mg, 10mg) 브랜드명 Verquvo™로 판매됩니다.

이 약은 증상이 있는 만성 심부전 및 박출률 감소(박출률 <45%)가 있는 성인 환자 중 최근 정맥 요법으로 보상부전이 발생한 후 안정화된 환자에게 심부전 또는 응급 정맥 이뇨 요법으로 인한 입원 위험을 줄이기 위해 사용됩니다.

베리시구아트의 승인은 베리시구아트가 심장 질환 환자의 심혈관 사망 및 심부전으로 인한 입원의 절대 위험을 4.2%(사건 절대 위험 감소/100인-년) 더 감소시킬 수 있음을 입증한 VICTORIA 연구의 긍정적인 결과에 근거한 것입니다. 최근 심부전 대상부전 사건이 있었고 박출률이 감소된(박출률 <45%) 정맥 요법으로 안정한 실패자.

2021년 1월, 베리시구아트는 심부전 악화를 경험한 후 박출률이 45% 미만인 환자의 증상이 있는 만성 심부전 치료용으로 미국에서 승인되었습니다.

2021년 8월, 베리시구아트의 신약 신청이 CDE에 의해 접수되었으며, 이후 “주요 전염병의 예방 및 치료를 위한 임상적으로 시급한 약물, 혁신적 약물 및 개선된 신약”을 근거로 우선심사 및 승인 절차에 포함되었습니다. 희귀질환”.

2022년 4월, 미국심장학회(ACC), 미국심장협회(AHA), 미국심부전학회(HFSA)가 공동으로 발표한 2022 심부전 관리를 위한 AHA/ACC/HFSA 가이드라인 ), 박출률 감소 심부전(HFrEF)의 약리학적 치료법을 업데이트하고 고위험 HFrEF 및 심부전 악화 환자 치료에 사용되는 약물에 베리시구아트를 포함시켰습니다. 표준치료를 기반으로 합니다.

베리시구아트바이엘과 MSD(Merck Sharp & Dohme)가 공동 개발한 새로운 메커니즘의 sGC(soluble guanylate cyclase) 자극제입니다. 이는 세포 신호 메커니즘 장애에 직접 개입하여 NO-sGC-cGMP 경로를 복구할 수 있습니다.

전임상 및 임상 연구에 따르면 NO-용해성 구아닐산 시클라제(sGC)-환형 구아노신 모노포스페이트(cGMP) 신호 전달 경로가 만성 심부전 진행 및 심부전 치료의 잠재적인 표적인 것으로 나타났습니다. 생리학적 조건 하에서 이 신호 전달 경로는 심근 역학, 심장 기능 및 혈관 내피 기능에 대한 주요 조절 경로입니다.

심부전의 병태생리학적 조건 하에서 증가된 염증 및 혈관 기능 장애는 NO 생체 이용률 및 하류 cGMP 합성을 감소시킵니다. cGMP 결핍은 혈관 긴장의 조절 장애, 혈관 및 심장 경화증, 섬유증 및 비대, 관상동맥 및 신장 미세순환 기능 장애를 초래하여 진행성 심근 손상, 염증 증가 및 심장 및 신장 기능의 추가 저하를 초래합니다.