박출률 감소를 동반한 심부전(HFrEF)은 주요 유형의 심부전이며 중국 심부전 연구에 따르면 중국에서 심부전의 42%가 HFrEF인 것으로 나타났습니다. 그러나 HFrEF에 사용할 수 있는 몇 가지 표준 치료 등급의 약물이 위험을 감소시켰습니다. 어느 정도 심부전으로 인한 사망 및 입원.그러나 환자는 재발성 심부전 악화 위험이 높으며 사망률은 약 25%로 유지되며 예후는 여전히 좋지 않습니다.따라서 HFrEF 치료에 새로운 치료제가 시급히 필요하며, VICTORIA 연구에서 새로운 가용성 구아닐레이트 사이클라제(sGC) 자극제인 Vericiguat가 HFrEF 환자의 예후를 개선할 수 있는지 평가하기 위해 연구되었습니다.이 연구는 다기관, 무작위, 병렬 그룹, 위약 대조, 이중 맹검, 사건 중심, 3상 임상 결과 연구입니다.캐나다 VIGOR 센터의 후원으로 Duke Clinical Research Institute와 공동으로 진행된 이번 연구에는 유럽, 일본, 중국, 미국 등 42개국 616개 센터가 참여했다.저희 심장내과가 참여하게 된 것을 영광으로 생각합니다.무작위 배정 전 30일 이내에 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) 수치가 상승한 18세 이상, NYHA class II-IV, EF <45%, 심부전으로 입원한 총 5,050명의 만성 심부전 환자 무작위화 전 6개월 이내에 또는 무작위화 전 3개월 이내에 심부전에 대해 정맥내 투여된 이뇨제를 투여받은 이뇨제가 연구에 등록되었으며, 모두 ESC, AHA/ACC 및 국가/지역별 가이드라인이 권장하는 치료 표준을 받았습니다.환자들은 1:1 비율로 두 그룹으로 무작위 배정되었고베리구아트(n=2526) 및 위약(n=2524)이 각각 표준 요법에 추가되었습니다.
연구의 1차 평가변수는 심혈관계 사망 또는 첫 번째 심부전 입원의 복합 평가변수였습니다.2차 평가변수에는 1차 평가변수, 1차 및 후속 심부전 입원(첫 번째 및 재발성 사건), 모든 원인으로 인한 사망 또는 심부전 입원, 모든 원인으로 인한 사망의 복합 평가변수가 포함되었습니다.중앙값 10.8개월의 추적 조사에서 심혈관 사망 또는 첫 번째 심부전 입원의 1차 평가변수는 위약 그룹에 비해 Vericiguat 그룹에서 상대적으로 10% 감소했습니다.