박출률 감소 심부전(HFrEF)은 심부전의 주요 유형이며, 중국 HF 연구에 따르면 중국 심부전의 42%가 HFrEF인 것으로 나타났습니다. 그러나 HFrEF에 대해 여러 표준 치료 계열 약물을 사용할 수 있고 위험을 줄였습니다. 심부전으로 인한 사망 및 입원이 어느 정도 가능합니다. 그러나 환자는 재발성 심부전 악화 위험이 높고 사망률은 약 25%에 머물고 예후는 여전히 좋지 않습니다. 따라서 HFrEF 치료에 있어 새로운 치료제에 대한 필요성이 여전히 시급하며, Vericiguat가 HFrEF 환자의 예후를 개선할 수 있는지 평가하기 위해 VICTORIA 연구에서 새로운 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제인 Vericiguat를 연구했습니다. 이 연구는 다기관, 무작위 배정, 병렬 그룹, 위약 대조, 이중 맹검, 사건 중심의 3상 임상 결과 연구입니다. 캐나다 VIGOR 센터와 듀크 임상연구소의 후원으로 진행된 이번 연구에는 유럽, 일본, 중국, 미국 등 42개 국가 및 지역의 616개 센터가 참여했다. 우리 심장학과가 참여하게 된 것을 영광으로 생각합니다. 무작위 배정 전 30일 이내에 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) 수치가 상승하고 심부전으로 인해 입원한 18세 이상, NYHA 클래스 II-IV, EF <45%의 만성 심부전 환자 총 5,050명 무작위화 전 6개월 이내에 또는 무작위화 전 3개월 이내에 심부전으로 인해 이뇨제를 정맥 내로 투여받은 적이 있는 사람들이 연구에 등록되었으며, 모두 ESC, AHA/ACC 및 국가/지역별 지침에서는 치료 표준을 권장합니다. 환자들은 1:1 비율로 두 그룹으로 무작위 배정되었으며베리시구아트(n=2526)과 위약(n=2524)을 각각 표준 치료법에 추가했습니다.
연구의 1차 종료점은 심혈관 사망 또는 최초의 심부전 입원의 복합 종료점이었습니다. 2차 평가변수에는 1차 평가변수, 첫 번째 및 후속 심부전 입원(첫 번째 및 재발 사건), 모든 원인에 의한 사망 또는 심부전 입원 및 모든 원인에 의한 사망의 복합 평가변수가 포함되었습니다. 중앙값 10.8개월의 추적관찰에서 Vericiguat군은 위약군에 비해 심혈관 사망 또는 최초 심부전 입원의 1차 평가변수가 상대적으로 10% 감소했습니다.