COVID-19의 세계적 대유행은 전 세계 모든 지역에서 전염병 예방 및 감염 통제에 대한 초점을 변경했습니다.WHO는 전염병 확산을 막기 위해 모든 국가에 단합과 협력을 강화하도록 촉구하는 노력을 아끼지 않고 있습니다.과학계는 몇 주 동안 코로나바이러스 백신을 찾고 있으며 환자를 치료하는 방법에 대한 조사를 계속하고 있습니다.이러한 글로벌 접근 방식은 치료율을 높이고 사망자 수를 줄이는 것을 최우선 목표로 하는 COVID-19 감염 치료를 위한 치료제 개발을 크게 가속화했습니다.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd.는 중국의 선도적인 제약 제조 회사 중 하나입니다.HISUN의 OSD 약물 FAVIPIRAVIR은 중국에서 전염병 발병 초기 단계의 임상 시험에서 환자 치료에 긍정적인 효과를 보였고 심각한 부작용 없이 우수한 임상 효능을 보였습니다.원래 독감 치료제로 개발된 항바이러스제 FAVIPIRAVIR은 이미 상표명 AVIGAN으로 2014년 3월 일본에서 제조 및 판매 승인을 받았습니다.선전과 우한에서의 임상 시험에 따르면 FAVIPIRAVIR은 경증 및 중등도의 COVID-19 감염 사례의 회복 시간을 단축하는 데 도움이 될 수 있습니다.또한, 감염 환자의 발열 지속 시간을 단축시키는 긍정적인 효과가 관찰되었습니다.중국 식품의약국 CFDA는 2020년 2월 15일 FAVIPIRAVIR을 공식 승인했습니다. 전염병 발생 기간 동안 CFDA가 승인한 COVID-19 치료에 잠재적 효능이 있는 최초의 약물로서, 이 약물은 인도적 치료 프로그램에 권장됩니다. 중국.유럽이나 미국의 보건당국에서 공식적으로 승인하지 않은 상태이고, 전 세계적으로 코로나19를 치료할 수 있는 효과적이고 널리 사용되는 백신이 없는 상황에서도 이탈리아와 같은 국가에서도 이 약물의 사용을 승인하기로 결정했다.

전염병 상황 속에서 정식 CFDA 승인을 받은 후 양산 체제는 첨예한 경쟁이 됐다.시장 출시 시간이 중요함에 따라 HISUN은 관련 당국과 함께 필요한 품질과 의약품 안전성을 갖춘 FAVIPIRAVIR의 생산을 보장하기 위해 공동의 주도적인 노력을 시작했습니다.현지 시장 감독 당국, GMP 검사관 및 HISUN 전문가로 구성된 고유한 엘리트 태스크포스가 구성되어 원료에서 완제 의약품에 이르는 첫 번째 FAVIPIRAVIR 정제 배치 생산의 전체 프로세스를 추적하고 감독합니다.

태스크포스 팀은 약물의 표준 생산을 안내하기 위해 24시간 내내 일했습니다.Hisun Pharmaceutical Experts는 약품 감독관과 24시간 긴밀히 협력해 왔지만 전염병 통제와 관련된 교통 통제 제한 및 직원 부족과 같은 여러 문제를 극복해야 했습니다.2월 16일에 초기 생산을 시작한 후 FAVIPIRAVIR의 첫 22개 운송 상자가 2월 18일에 완료되어 우한의 병원으로 지정되었으며 전염병 발병의 중국 진원지에서 COVID-19 치료에 기여했습니다.

Zhejiang Hisun Pharmaceutical의 의료 과학 부서장이자 총책임자인 Li Yue에 따르면 중국 국무원의 공동 예방 및 통제 메커니즘이 조정하는 전 세계적인 전염병 감염 확산 이후 많은 국가에 약물 지원을 제공했습니다. 단기간에 HISUN은 P.RC로부터 높은 인정을 받았습니다.주의회.
엄청난 초기 성과 이후, 실제 FAVIPIRAVIR 생산 생산량은 COVID-19 환자 치료에 대한 지역 및 글로벌 수요를 감당하기에는 너무 낮았을 것이 분명해졌습니다.HISUN은 OSD 공장에 8 P 시리즈와 102i Lab 장비를 사용하여 이미 Fette Compacting 기술에 매우 만족하고 익숙합니다.생산을 늘리고 최단 기간에 효율성을 개선하기 위해 HISUN은 빠른 구현이 가능한 적합한 솔루션을 찾기 위해 Fette Compacting China에 접근했습니다.어려운 과제는 FAVIRIPAVIR 태블릿 생산을 위한 새로운 P2020 Fette Compacting 태블릿 프레스를 SAT와 함께 한 달 이내에 추가로 공급하는 것이었습니다.
Fette Compacting 중국 관리 팀의 경우 심각한 전염병 상황에서 더 높은 목표를 감안할 때 도전 과제를 완수해야한다는 데 의심의 여지가 없었습니다.정상적인 상황에서도 거의 "미션 임파서블".또한 현재 모든 것이 정상과 거리가 멀었습니다.

Fette Compacting China는 중국 전역 작업 중단과 관련된 전염병 통제에서 2020년 2월 18일 25일 만에 운영을 재개했습니다.엄격한 전염병 예방 및 통제 조치하에 성공적으로 운영을 시작했지만 현지 공급망은 여전히 ​​​​완전히 작동하지 않았습니다.내륙 여행 제한은 여전히 ​​존재하여 원격 통신과 고객 긴급 서비스가 필요했습니다.독일에서 중요한 기계 생산 부품을 수입하기 위한 인바운드 운송은 항공 화물 용량의 대폭 감소와 기차 운송 중단으로 인해 심각한 지장을 받았습니다.

모든 옵션과 생산 부품의 가용성에 대한 전체론적 분석 후, Fette Compacting 중국 관리 팀은 Hisun 제약의 수요를 최우선 순위로 정의했습니다.2020년 3월 23일에 HISUN은 가능한 한 가장 짧은 시간에 새로운 P 2020 기계를 제공하기로 약속했습니다.

기계의 생산 상태를 24시간 모니터링하여 생산 상태, 생산 능력 개선 및 운영 효율성에 대한 "일대일" 후속 조치 원칙을 적용합니다.기계 생산의 고품질을 유지하면서 촉박한 일정을 확보하는 데 중점을 두었습니다.
포괄적인 조치와 면밀한 모니터링으로 인해 3-4개월의 새로운 P2020 태블릿 프레스의 정상적인 생산 시간이 단 2주로 단축되었으며 모든 Fette Compacting China 부서 및 리소스의 지원을 받았습니다.극복해야 할 다음 장애물은 이 당시에도 여전히 시행되고 있던 전염병 예방 정책과 여행 제한으로, 고객 대표가 평소와 같이 배송 전에 Fette Compacting China의 역량 센터에서 기계를 검사하는 것을 방해했습니다.그런 상황에서 HISUN 검사팀의 온라인 영상 접수 서비스를 통해 FAT가 목격됐다.이를 통해 태블릿 프레스 및 주변 장치의 모든 테스트 및 조정은 FAT 표준 및 고객의 맞춤형 특별 요구 사항에 따라 매우 효율적인 방식으로 엄격하게 실행되었습니다.
표준 재작업 및 기계 청소 후 모든 부품은 높은 표준에 따라 소독 및 포장되었으며, Fette Compacting은 모든 단계의 문서화를 포함하여 전염병 예방 및 통제 하에 건강과 안전을 최대한 보호하기 위해 지지합니다.
한편, 인근 장쑤성과 저장성의 전염병 확산 상황이 안정되면서 대중 여행 제한이 부분적으로 완화됐다.Taizhou(Zhejiang Province)의 HISUN 공장에 기계가 도착하자 Fette Compacting Engineers는 4월 3일 새로 재건된 프레스룸에 새로운 P2020을 설치하기 위해 현장으로 달려갔습니다.^rd2020. HISUN 공장의 태블릿 프레싱 영역에서 잔여 공사가 완료된 후 Fette Compacting 중국의 고객 서비스 팀은 2020년 4월 18일에 새로운 P2020의 디버깅, 테스트 및 시동을 위해 필요한 고품질 서비스를 시작했습니다. 2020년 4월 20일, HISUN의 요구 사항에 따라 모든 주변 장치가 포함된 새 태블릿 프레스에 대한 SAT 및 모든 교육이 완전히 완료되었습니다.이를 통해 고객은 2020년 4월에 새로 제공되는 P2020에서 상용 FAVIPIRAVIR 태블릿 생산을 시작하기 위해 남은 생산 자격(PQ)을 적시에 실행할 수 있습니다.

3월 23일 P2020 타블렛 압착기 수주협상 시작^rd, 2020, HISUN 제약 공장에서 FAVIPIRAVIR 생산을 위한 새로운 P2020 태블릿 프레스 및 모든 주변 장비의 기계 생산, 배송, SAT 및 교육을 완료하는 데 한 달도 채 걸리지 않았습니다.

확실히 전 세계적인 COVID-19 대유행 속에서 매우 특별한 시기에 특별한 경우입니다.그러나 그것은 높은 고객 중심, 공동의 정신, 모든 당사자 간의 긴밀한 협력이 가장 큰 어려움을 극복할 수 있다는 훌륭한 예가 될 수 있습니다!또한 프로젝트에 참여한 모든 사람들은이 놀라운 성공과 COVID-19 패배 전투에 대한 기여로 높은 동기 부여를 얻었습니다.