Rosuvastatin(상품명 Crestor, AstraZeneca에서 판매)은 가장 일반적으로 사용되는 스타틴 약물 중 하나입니다. 다른 스타틴과 마찬가지로 로수바스타틴도 사람의 혈중 지질 수치를 개선하고 심혈관 위험을 줄이기 위해 처방됩니다.

로수바스타틴이 시장에 출시된 후 처음 10년 정도 동안은 "3세대 스타틴"으로 널리 홍보되었으며, 따라서 대부분의 다른 스타틴 약물보다 더 효과적이고 부작용이 더 적을 가능성이 있습니다. 세월이 흐르고 임상 시험의 증거가 축적됨에 따라 이 특정 스타틴에 대한 초기 열정의 대부분은 완화되었습니다.

이제 대부분의 전문가들은 로수바스타틴의 상대적 위험과 이점이 다른 스타틴과 거의 유사하다고 생각합니다. 그러나 로수바스타틴이 선호될 수 있는 몇 가지 임상 상황이 있습니다.

로수바스타틴의 용도

스타틴 약물은 혈중 콜레스테롤을 낮추기 위해 개발되었습니다. 이들 약물은 하이드록시메틸글루타릴(HMG) CoA 환원효소라고 불리는 간 효소에 경쟁적으로 결합합니다. HMG CoA 환원효소는 간에 의한 콜레스테롤 합성에서 속도 제한 역할을 합니다.

HMG CoA 환원효소를 차단함으로써 스타틴은 간에서 LDL("나쁜") 콜레스테롤 생성을 크게 감소시켜 LDL 콜레스테롤 혈중 수치를 최대 60%까지 낮출 수 있습니다. 또한, 스타틴은 혈중 트리글리세리드 수치를 약간 낮추고(약 20~40%), HDL 콜레스테롤("좋은 콜레스테롤")의 혈중 수치를 약간 증가(약 5%)합니다.

최근 개발된 PCSK9 억제제를 제외하면 스타틴은 가장 강력한 콜레스테롤 저하제입니다. 또한, 다른 종류의 콜레스테롤 저하제와 달리, 임상 시험에서는 스타틴 약물이 관상동맥질환(CAD)이 있는 사람과 관상동맥질환 발병 위험이 중등도 또는 고위험인 사람의 장기적인 결과를 크게 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다. .

스타틴은 또한 후속 심장 마비의 위험을 크게 줄이고 CAD로 인한 사망 위험을 낮춥니다. (최신 PCSK9 억제제도 이제 대규모 RCT에서 임상 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.)

임상 결과를 크게 개선하는 스타틴의 능력은 적어도 부분적으로는 비콜레스테롤 저하 효과의 일부 또는 전부에서 비롯되는 것으로 생각됩니다. LDL 콜레스테롤을 낮추는 것 외에도 스타틴은 항염증 특성, 항혈액 응고 효과 및 플라크 안정화 특성도 가지고 있습니다. 더욱이, 이들 약물은 C-반응성 단백질 수준을 감소시키고, 전반적인 혈관 기능을 개선하며, 생명을 위협하는 심부정맥의 위험을 감소시킵니다.

스타틴 약물이 입증하는 임상적 이점은 콜레스테롤 저하 효과와 다양한 비콜레스테롤 효과의 조합에 기인할 가능성이 매우 높습니다.

로수바스타틴은 어떻게 다른가요?

로수바스타틴은 소위 "3세대" 스타틴 약물이라고 불리는 새로운 약물입니다. 본질적으로 이는 시장에서 가장 강력한 스타틴 약물입니다.

이의 상대적 강도는 HMG CoA 환원효소에 더욱 단단히 결합하여 이 효소를 더욱 완전하게 억제하는 화학적 특성에서 비롯됩니다. 분자의 분자인 로수바스타틴은 다른 스타틴 약물보다 LDL-콜레스테롤을 더 많이 저하시킵니다. 그러나 대부분의 다른 스타틴을 고용량으로 사용하면 비슷한 정도의 콜레스테롤 저하 효과를 얻을 수 있습니다.

콜레스테롤 수치를 가능한 한 낮추기 위해 "강력한" 스타틴 요법이 필요한 경우, 로수바스타틴은 많은 의사들이 선택하는 약물입니다.

로수바스타틴의 효과

로수바스타틴은 주로 두 가지 임상 시험 결과를 바탕으로 스타틴 약물 중에서 특히 효과적이라는 평판을 얻었습니다.

2008년 JUPITER 연구의 출판은 전 세계 심장 전문의의 관심을 끌었습니다. 이 연구에서는 혈중 LDL 콜레스테롤 수치는 정상이지만 CRP 수치는 높은 건강한 17,000명 이상의 사람들을 무작위로 배정하여 하루 20mg의 로수바스타틴이나 위약을 투여했습니다.

추적 기간 동안 로수바스타틴에 무작위 배정된 사람들은 LDL 콜레스테롤 수치와 CRP 수치가 크게 감소했을 뿐만 아니라 심혈관 사건(심장 마비, 뇌졸중, 스텐트나 우회 수술과 같은 혈관 재생 절차의 필요성, 심장 마비 뇌졸중 또는 심혈관 사망의 조합)뿐만 아니라 모든 원인으로 인한 사망률도 감소합니다.

이 연구는 로수바스타틴이 명백히 건강한 사람들의 임상 결과를 크게 향상시켰을 뿐만 아니라, 이 사람들이 등록 당시 콜레스테롤 수치가 상승하지 않았기 때문에 주목할 만했습니다.

2016년에는 HOPE-3 임상시험이 발표되었습니다. 이 연구에는 죽상경화성 혈관 질환에 대한 위험 요소가 하나 이상 있지만 명백한 CAD가 없는 12,000명 이상의 사람들이 등록되었습니다. 참가자들은 로수바스타틴 또는 위약을 받도록 무작위로 배정되었습니다. 연말에 로수바스타틴을 복용한 사람들은 종합 결과 종점(비치명적 심장마비, 뇌졸중, 심혈관 질환으로 인한 사망 포함)이 크게 감소했습니다.

이 두 시험 모두에서 로수바스타틴에 대한 무작위 배정은 하나 이상의 위험 요인이 있지만 활동성 심혈관 질환의 징후가 없는 사람들의 임상 결과를 크게 개선했습니다.

로수바스타틴이 이 임상시험에서 선택된 것은 스타틴 약물 중 가장 강력했기 때문이 아니라 (적어도 대부분) 로수바스타틴 제조업체인 AstraZeneca가 임상시험을 후원했기 때문입니다.

대부분의 지질 전문가들은 다른 스타틴을 충분한 용량으로 사용했더라도 이러한 실험 결과는 동일했을 것이라고 믿고 있으며, 실제로 스타틴 약물 치료에 대한 현재 권장 사항은 일반적으로 다음과 같은 한 어떤 스타틴 약물의 사용도 허용합니다. 복용량은 더 낮은 복용량의 로수바스타틴으로 달성되는 것과 거의 동일한 수준의 콜레스테롤 저하를 달성할 만큼 충분히 높습니다. (이 일반 규칙의 예외는 "집중 스타틴 요법"이 요구되는 경우입니다. 집중 스타틴 요법은 고용량 로수바스타틴 또는 다음으로 가장 강력한 스타틴인 고용량 아토르바스타틴을 의미하는 것으로 이해됩니다.)

그러나 로수바스타틴은 실제로 이 두 가지 중추적 임상 시험에서 사용된 스타틴이었기 때문에 많은 의사들은 기본적으로 로수바스타틴을 스타틴으로 사용했습니다.

현재 징후

스타틴 요법은 비정상적인 혈중 지질 수치를 개선하고(특히 LDL 콜레스테롤 및/또는 중성지방 수치를 감소시키기 위해) 심혈관 질환을 예방하기 위해 사용됩니다. 죽상동맥경화성 심혈관 질환이 있는 사람, 당뇨병이 있는 사람, 10년 동안 심혈관 질환 발병 위험이 7.5~10% 이상인 사람에게는 스타틴을 권장합니다.

일반적으로 스타틴 약물은 효과와 부작용 유발 위험 측면에서 상호 교환이 가능한 것으로 간주되지만, 로수바스타틴이 선호되는 경우도 있습니다. 특히, "고강도" 스타틴 요법이 LDL 콜레스테롤을 가능한 최저 수준으로 감소시키는 것을 목표로 하는 경우, 일반적으로 각각 더 높은 용량 범위의 로수바스타틴 또는 아토르바스타틴이 권장됩니다.

복용 전

스타틴 약물을 처방하기 전에 의사는 공식적인 위험 평가를 실시하여 심혈관 질환 발병 위험을 추정하고 혈중 지질 수치를 측정합니다. 이미 심혈관 질환이 있거나 발병 위험이 상당히 높은 경우 의사는 스타틴 약물을 권장할 것입니다.

일반적으로 처방되는 다른 스타틴 약물로는 아토르바스타틴, 심바스타틴, 플루바스타틴, 로바스타틴, 피타바스타틴 및 프라바스타틴이 있습니다.

미국에서 로수바스타틴의 브랜드명 형태인 크레스토(Crestor)는 상당히 비싸지만 현재 로수바스타틴의 일반 형태를 이용할 수 있습니다. 의사가 로수바스타틴 복용을 원하는 경우, 제네릭을 사용할 수 있는지 문의하십시오.

스타틴이나 스타틴 성분에 알레르기가 있는 사람, 임신 중이거나 모유 수유 중인 사람, 간 질환이나 신부전이 있는 사람, 과도한 양의 알코올을 마시는 사람에게는 스타틴을 사용해서는 안 됩니다. 연구에 따르면 로수바스타틴은 10세 이상의 어린이에게 안전하게 사용할 수 있습니다.

로수바스타틴의 복용량

상승된 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추기 위해 로수바스타틴을 사용하는 경우 일반적으로 더 낮은 용량(1일 5~10mg)을 시작하고 필요에 따라 한두 달에 한 번씩 증량합니다. 가족성 고콜레스테롤혈증이 있는 사람의 경우 의사는 일반적으로 다소 높은 용량(1일 10~20mg)부터 시작합니다.

위험도가 중간 정도 높은 사람들의 심혈관 질환 위험을 줄이기 위해 로수바스타틴을 사용하는 경우 시작 용량은 일반적으로 하루 5~10mg입니다. 위험이 높은 것으로 간주되는 사람들(특히 10년 위험이 7.5% 이상으로 추정됨)의 경우, 하루 20~40mg의 고강도 치료가 시작되는 경우가 많습니다.

이미 심혈관 질환이 있는 사람의 추가 심혈관 사건 위험을 줄이기 위해 로수바스타틴을 사용하는 경우, 일반적으로 하루 20~40mg의 용량으로 집중 치료가 사용됩니다.

사이클로스포린이나 HIV/AIDS 치료제를 복용하는 사람 또는 신장 기능이 저하된 사람의 경우 로수바스타틴 용량을 하향 조정해야 하며 일반적으로 하루 10mg을 초과해서는 안 됩니다.

아시아계 사람들은 스타틴 약물에 더 민감하고 부작용이 발생하기 쉬운 경향이 있습니다. 일반적으로 로수바스타틴은 1일 5mg으로 시작하여 아시아인 환자의 경우 점차적으로 증량하는 것이 권장됩니다.

로수바스타틴은 하루에 한 번 복용하며 아침이나 저녁에 복용할 수 있습니다. 다른 여러 스타틴 약물과 달리, 적당한 양의 자몽 주스를 마시는 것은 로수바스타틴에 거의 영향을 미치지 않습니다.

로수바스타틴의 부작용

로수바스타틴이 개발된 직후 몇 년 동안 많은 전문가들은 로수바스타틴을 사용하면 스타틴 부작용이 덜 두드러질 것이라고 가정했습니다. 이는 단순히 더 낮은 용량을 사용하여 적절한 콜레스테롤 감소를 달성할 수 있기 때문입니다. 동시에 다른 전문가들은 이 약물이 다른 스타틴보다 더 강력하기 때문에 스타틴 부작용이 확대될 것이라고 주장했습니다.

그 사이에 두 주장 모두 옳지 않다는 것이 분명해졌습니다. 부작용의 유형과 크기는 일반적으로 다른 스타틴 약물과 마찬가지로 로수바스타틴에서도 거의 동일한 것으로 보입니다.

스타틴은 전체적으로 다른 콜레스테롤 저하제보다 내약성이 더 좋습니다. 22개의 무작위 임상 시험을 조사한 2017년에 발표된 메타 분석에서 스타틴 약물에 무작위로 배정된 사람들 중 13.3%만이 4년 이내에 부작용으로 인해 약물을 중단한 반면, 위약에 무작위로 배정된 사람들의 13.9%가 중단되었습니다.

그럼에도 불구하고 스타틴 약물로 인한 부작용은 잘 알려져 있으며 이러한 부작용은 일반적으로 다른 스타틴뿐만 아니라 로수바스타틴에도 적용됩니다. 이러한 부작용 중 가장 주목할만한 것은 다음과 같습니다.

• 근육 관련 부작용. 근육 독성은 스타틴으로 인해 발생할 수 있습니다. 증상으로는 근육통(근육통), 근육 약화, 근육 염증 또는 (드물지만 심각한 경우) 횡문근융해증이 포함될 수 있습니다. 횡문근융해증은 심각한 근육 손상으로 인한 급성 신부전입니다. 대부분의 경우. 근육 관련 부작용은 다른 스타틴으로 전환하여 조절할 수 있습니다. 로수바스타틴은 비교적 적은 근육 독성을 유발하는 것으로 보이는 스타틴 약물 중 하나입니다. 대조적으로, 로바스타틴, 심바스타틴, 아토르바스타틴은 근육 문제를 일으키기 쉽습니다.
• 간 문제. 스타틴을 복용하는 사람들 중 약 3%는 혈액 내 간 효소 수치가 증가합니다. 대부분의 사람들에게서 실제 간 손상의 증거는 보이지 않으며, 효소의 작은 상승의 중요성은 불분명합니다. 극소수의 사람들에게서 심각한 간 손상이 보고되었습니다. 그러나 일반 인구에 비해 스타틴을 복용하는 사람들에게서 심각한 간 손상의 발생률이 더 높다는 것은 확실하지 않습니다. 로수바스타틴이 다른 스타틴보다 간 문제를 더 많이 또는 더 적게 일으킨다는 징후는 없습니다.
• 인지 장애. 스타틴이 인지 장애, 기억 상실, 우울증, 과민성, 공격성 또는 기타 중추 신경계 영향을 유발할 수 있다는 개념이 제기되었지만 명확하게 입증되지는 않았습니다. FDA에 보낸 사례 보고서를 분석한 결과, 스타틴과 관련된 인지 문제는 아토르바스타틴, 플루바스타틴, 로바스타틴, 심바스타틴을 포함한 친유성 스타틴 약물에서 더 흔히 발생하는 것으로 나타났습니다. 로수바스타틴을 포함한 친수성 스타틴 약물은 이러한 잠재적인 부작용과 관련된 빈도가 낮습니다.
• 당뇨병. 최근 몇 년간 스타틴 치료로 인해 당뇨병 발병이 약간 증가한 것으로 나타났습니다. 5개 임상 시험에 대한 2011년 메타 분석에 따르면 고강도 스타틴으로 치료받은 사람 500명당 1명의 추가 당뇨병 사례가 발생하는 것으로 나타났습니다. 일반적으로 스타틴이 전반적인 심혈관 위험을 실질적으로 감소시킬 것으로 예상되는 한 이러한 위험 정도는 허용 가능한 것으로 간주됩니다.

스타틴 약물에서 흔히 보고되는 다른 부작용으로는 메스꺼움, 설사, 관절통 등이 있습니다.

상호작용

특정 약물을 복용하면 로수바스타틴(또는 모든 스타틴)에 부작용이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 이 목록은 길지만 로수바스타틴과 상호 작용하는 가장 주목할만한 약물은 다음과 같습니다.

• 비스타틴 콜레스테롤 저하제인 젬피브로질
• 항부정맥제인 아미오다론
• 여러 가지 HIV 약물
• 일부 항생제, 특히 클래리스로마이신과 이트라코나존
• 면역억제제인 사이클로스포린

베리웰의 한마디

로수바스타틴은 가장 강력한 스타틴이지만 일반적으로 그 효과와 독성 프로필은 다른 모든 스타틴과 매우 유사합니다. 그럼에도 불구하고 로수바스타틴이 다른 스타틴 약물보다 선호되는 몇 가지 임상 상황이 있습니다.