Rosuvastatin(상품명 Crestor, AstraZeneca에서 판매)은 가장 일반적으로 사용되는 스타틴 약물 중 하나입니다.다른 스타틴과 마찬가지로 로수바스타틴은 사람의 혈중 지질 수치를 개선하고 심혈관 위험을 줄이기 위해 처방됩니다.

로수바스타틴이 시장에 출시된 첫 10년 동안, 로수바스타틴은 "3세대 스타틴"으로 널리 선전되었으며, 따라서 대부분의 다른 스타틴 약물보다 더 효과적이고 부작용이 더 적을 수 있습니다.세월이 흐르고 임상 시험의 증거가 축적됨에 따라 이 특정 스타틴에 대한 초기 열광의 상당 부분이 완화되었습니다.

대부분의 전문가들은 이제 로수바스타틴의 상대적 위험 및 이점이 다른 스타틴의 상대적 위험 및 이점과 유사하다고 생각합니다.그러나 로수바스타틴이 선호될 수 있는 몇 가지 임상 상황이 있습니다.

로수바스타틴의 용도

스타틴 약물은 혈중 콜레스테롤을 낮추기 위해 개발되었습니다.이러한 약물은 하이드록시메틸글루타릴(HMG) CoA 환원효소라는 간 효소에 경쟁적으로 결합합니다.HMG CoA 환원효소는 간에서 콜레스테롤 합성에 속도 제한 역할을 합니다.

HMG CoA 환원효소를 차단함으로써 스타틴은 간에서 LDL("나쁜") 콜레스테롤 생성을 현저히 감소시킬 수 있으며, 따라서 LDL 콜레스테롤 혈중 수치를 60%까지 낮출 수 있습니다.또한, 스타틴은 혈중 중성지방 수치를 약간 낮추고(약 20-40%) HDL 콜레스테롤("좋은 콜레스테롤")의 혈중 농도를 약간(약 5%) 증가시킵니다.

최근 개발된 PCSK9 억제제를 제외하고는 스타틴이 가장 강력한 콜레스테롤 감소 약물입니다.또한, 다른 종류의 콜레스테롤 강하제와 달리 임상 시험에서 스타틴 약물이 관상동맥질환(CAD)이 있는 사람과 CAD 발병 위험이 중등도 또는 고위험인 사람의 장기적 결과를 크게 개선할 수 있음을 보여주었습니다. .

또한 스타틴은 후속 심장마비의 위험을 크게 줄이고 CAD로 인한 사망 위험을 낮춥니다.(새로운 PCSK9 억제제는 이제 대규모 RCT에서도 임상 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.)

임상 결과를 상당히 개선하는 스타틴의 이러한 능력은 적어도 부분적으로는 비콜레스테롤 강하 효과의 일부 또는 전부에서 비롯된 것으로 생각됩니다.LDL 콜레스테롤을 낮추는 것 외에도 스타틴은 항염증 특성, 항혈액 응고 효과 및 플라크 안정화 특성을 가지고 있습니다.또한, 이러한 약물은 C 반응성 단백질 수준을 감소시키고 전반적인 혈관 기능을 개선하며 생명을 위협하는 심장 부정맥의 위험을 줄입니다.

스타틴 약물에 의해 입증된 임상적 이점은 콜레스테롤 저하 효과와 다양한 비콜레스테롤 효과의 조합 때문일 가능성이 매우 높습니다.

로수바스타틴은 어떻게 다른가요?

Rosuvastatin은 소위 "3세대" 스타틴 약물입니다.본질적으로, 그것은 시장에서 가장 강력한 스타틴 약물입니다.

그것의 상대적인 강도는 HMG CoA 환원효소에 더 단단히 결합하여 이 효소를 더 완벽하게 억제할 수 있도록 하는 화학적 특성에서 비롯됩니다.분자에 대한 분자인 로수바스타틴은 다른 스타틴 약물보다 더 많은 LDL-콜레스테롤 강하를 생성합니다.그러나 대부분의 다른 스타틴을 고용량으로 사용하면 비슷한 정도의 콜레스테롤 저하 효과를 얻을 수 있습니다.

콜레스테롤 수치를 최대한 낮추기 위해 "집약적인" 스타틴 요법이 필요할 때 많은 의사들이 로수바스타틴을 선택합니다.

로수바스타틴의 효능

로수바스타틴은 주로 2건의 임상시험 결과를 바탕으로 스타틴계 약물 중 특히 효과가 좋다는 평가를 받고 있다.

2008년 JUPITER 연구의 출판은 모든 심장 전문의의 관심을 받았습니다.이 연구에서는 혈중 LDL 콜레스테롤 수치가 정상이지만 CRP 수치가 상승한 17,000명 이상의 건강한 사람들을 무작위로 무작위 배정하여 하루 20mg의 로수바스타틴 또는 위약을 투여받았습니다.

추적 관찰 동안 로수바스타틴으로 무작위 배정된 사람들은 LDL 콜레스테롤 수치와 CRP 수치를 상당히 감소시켰을 뿐만 아니라 심혈관 사건(심장마비, 뇌졸중, 스텐트 또는 우회 수술과 같은 혈관 재생 절차의 필요성, 및 심장마비 뇌졸중 또는 심혈관 사망의 조합) 뿐만 아니라 모든 원인으로 인한 사망률의 감소.

이 연구는 로수바스타틴이 겉보기에 건강한 사람들의 임상 결과를 유의하게 개선했을 뿐만 아니라 등록 당시 콜레스테롤 수치가 상승하지 않았기 때문에 주목할 만합니다.

2016년에는 HOPE-3 시험이 발표되었습니다.이 연구에는 12,000명 이상의 사람들이 적어도 하나의 죽상경화성 혈관 질환 위험 인자를 갖고 있지만 명백한 CAD는 없습니다.참가자들은 무작위로 로수바스타틴 또는 위약을 투여받았습니다.1년 말에 로수바스타틴을 복용한 사람들은 종합 결과 평가변수(치명적이지 않은 심장마비 또는 뇌졸중 또는 심혈관 질환으로 인한 사망 포함)에서 유의한 감소를 보였습니다.

이 두 시험 모두에서 로수바스타틴에 대한 무작위 배정은 하나 이상의 위험 요인이 있지만 활동성 심혈관 질환의 징후가 없는 사람들의 임상 결과를 유의하게 개선했습니다.

로수바스타틴이 이 시험을 위해 선택된 이유는 로수바스타틴이 가장 강력한 스타틴 약물이기 때문이 아니라 (적어도 대부분) 시험이 로수바스타틴 제조업체인 AstraZeneca의 후원을 받았기 때문입니다.

대부분의 지질 전문가들은 다른 스타틴을 충분한 용량으로 사용했다면 이러한 시험의 결과가 같았을 것이라고 생각하며 실제로 현재 스타틴 약물 요법에 대한 권장 사항은 일반적으로 복용량은 rosuvastatin의 낮은 복용량으로 달성되는 것과 거의 동일한 수준의 콜레스테롤 저하를 달성하기에 충분히 높습니다.(이 일반 규칙에 대한 예외는 "집중 스타틴 요법"이 요구될 때 발생합니다. 집중 스타틴 요법은 고용량 로수바스타틴 또는 고용량 아토르바스타틴을 의미하는 것으로 이해되며 이는 사용 가능한 다음으로 강력한 스타틴입니다.)

그러나 로수바스타틴이 실제로 이 두 가지 중추적인 임상 시험에서 사용된 스타틴이었기 때문에 많은 의사들이 기본적으로 로수바스타틴을 스타틴으로 선택했습니다.

현재 표시

스타틴 요법은 비정상적인 혈중 지질 수치를 개선하고(특히, LDL 콜레스테롤 및/또는 트리글리세리드 수치를 낮추기 위해) 심혈관 질환을 예방하기 위해 사용됩니다.스타틴은 동맥경화성 심혈관 질환이 있는 사람, 당뇨병이 있는 사람, 10년 동안 심혈관 질환 발병 위험이 7.5~10% 이상인 사람에게 권장됩니다.

일반적으로 스타틴 약물은 효과와 부작용 유발 위험 측면에서 상호 교환 가능한 것으로 간주되지만 로수바스타틴이 선호되는 경우가 있습니다.특히, "고강도" 스타틴 요법이 LDL 콜레스테롤을 가능한 가장 낮은 수준으로 낮추는 것을 목표로 하는 경우 일반적으로 각각의 더 높은 용량 범위에서 로수바스타틴 또는 아토르바스타틴이 권장됩니다.

복용 전

스타틴 약을 처방받기 전에 의사는 공식 위험 평가를 수행하여 심혈관 질환 발병 위험을 추정하고 혈중 지질 수치를 측정합니다.이미 심혈관 질환이 있거나 발병 위험이 상당히 높은 경우 의사는 스타틴 약물을 권장할 것입니다.

기타 일반적으로 처방되는 스타틴 약물에는 아토르바스타틴, 심바스타틴, 플루바스타틴, 로바스타틴, 피타바스타틴 및 프라바스타틴이 있습니다.

미국에서 로수바스타틴의 상표명 형태인 Crestor는 상당히 고가이지만 현재 rosuvastatin의 제네릭 형태를 사용할 수 있습니다.의사가 로수바스타틴을 복용하기를 원하면 제네릭을 사용할 수 있는지 문의하십시오.

스타틴 또는 스타틴 성분에 알레르기가 있는 사람, 임신 중이거나 수유 중인 사람, 간 질환 또는 신부전이 있는 사람, 과도한 양의 알코올을 마시는 사람에게는 스타틴을 사용해서는 안 됩니다.연구에 따르면 로수바스타틴은 10세 이상의 어린이에게 안전하게 사용할 수 있습니다.

로수바스타틴의 복용량

로수바스타틴이 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 사용되는 경우 일반적으로 더 낮은 용량(1일 5~10mg)을 시작하고 필요에 따라 1~2개월마다 증량합니다.가족성 고콜레스테롤혈증이 있는 사람의 경우 의사는 일반적으로 약간 더 높은 용량(1일 10~20mg)으로 시작합니다.

로수바스타틴이 중등도의 위험도가 높은 사람의 심혈관 질환 위험을 줄이는 데 사용되는 경우 시작 용량은 일반적으로 하루 5~10mg입니다.위험이 높은 것으로 간주되는 사람들(특히 10년 위험이 7.5% 이상으로 추정됨)의 경우, 하루 20-40mg의 고강도 요법이 종종 시작됩니다.

이미 심혈관 질환이 있는 사람의 추가 심혈관 사건의 위험을 줄이기 위해 로수바스타틴을 사용하는 경우 일반적으로 하루에 20~40mg을 집중 치료합니다.

사이클로스포린 또는 HIV/AIDS 치료제를 복용하는 사람 또는 신장 기능이 저하된 사람의 경우 로수바스타틴의 용량을 하향 조정해야 하며 일반적으로 1일 10mg을 초과해서는 안 됩니다.

아시아계 사람들은 스타틴 약물에 더 민감하고 부작용에 더 취약한 경향이 있습니다.일반적으로 로수바스타틴은 1일 5mg으로 시작하여 아시아인 환자에서 점진적으로 증량하는 것이 권장됩니다.

로수바스타틴은 1일 1회 복용하며 아침이나 저녁에 복용할 수 있습니다.다른 여러 스타틴 약물과 달리 적당한 양의 자몽 주스를 마시는 것은 로수바스타틴에 거의 영향을 미치지 않습니다.

로수바스타틴의 부작용

로수바스타틴이 개발된 직후 많은 전문가들은 적절한 콜레스테롤 감소를 달성하기 위해 더 적은 용량을 사용할 수 있기 때문에 스타틴 부작용이 로수바스타틴으로 덜 두드러질 것이라고 가정했습니다.동시에 다른 전문가들은 스타틴이 다른 스타틴보다 더 강력하기 때문에 이 약으로 스타틴 부작용이 확대될 것이라고 주장했다.

그 사이에 어떤 주장도 옳지 않았다는 것이 분명해졌습니다.부작용의 유형과 크기는 일반적으로 다른 스타틴 약물과 마찬가지로 로수바스타틴과 거의 같습니다.

그룹으로서 스타틴은 다른 콜레스테롤 감소 약물보다 내약성이 우수합니다.22개의 무작위 임상 시험을 조사한 2017년에 발표된 메타 분석에서, 스타틴 약물에 무작위 배정된 사람들의 13.3%만이 4년 이내에 부작용 때문에 약물을 중단했습니다.

그럼에도 불구하고 스타틴계 약물에 의한 부작용은 잘 알려져 있으며, 이러한 부작용은 일반적으로 로수바스타틴 뿐만 아니라 다른 스타틴에도 적용된다.이러한 부작용 중 가장 주목할만한 것은 다음과 같습니다.

• 근육 관련 부작용.근육 독성은 스타틴에 의해 발생할 수 있습니다.증상에는 근육통(근육통), 근력 약화, 근육 염증 또는 (드물지만 심각한 경우) 횡문근융해증이 포함될 수 있습니다.횡문근 융해증은 심각한 근육 파괴로 인한 급성 신부전입니다.대부분의 경우에.근육 관련 부작용은 다른 스타틴으로 전환하여 조절할 수 있습니다.Rosuvastatin은 근육 독성을 비교적 적게 유발하는 것으로 보이는 스타틴 약물 중 하나입니다.대조적으로, 로바스타틴, 심바스타틴 및 아토르바스타틴은 근육 문제를 일으키는 경향이 있습니다.
• 간 문제.스타틴을 복용하는 사람들의 약 3%는 혈액 내 간 효소가 증가합니다.이 사람들의 대부분에서 실제 간 손상의 증거는 보이지 않으며 이러한 작은 효소 상승의 중요성은 불분명합니다.극소수의 사람들에게서 심각한 간 손상이 보고되었습니다.그러나 심각한 간 손상의 발생률이 일반 인구보다 스타틴을 복용하는 사람들에서 더 높다는 것은 분명하지 않습니다.로수바스타틴이 다른 스타틴보다 간 문제를 더 많이 또는 더 적게 일으킨다는 징후는 없습니다.
• 인지 장애.스타틴이 인지 장애, 기억 상실, 우울증, 과민성, 공격성 또는 기타 중추 신경계 영향을 유발할 수 있다는 개념이 제기되었지만 명확하게 입증되지 않았습니다.FDA에 보낸 사례 보고서 분석에서 스타틴과 관련된 인지 문제는 아토르바스타틴, 플루바스타틴, 로바스타틴 및 심바스타틴을 포함한 친유성 스타틴 약물에서 더 흔한 것으로 나타났습니다.로수바스타틴을 포함한 친수성 스타틴 약물은 이러한 잠재적인 부작용과 덜 자주 관련되어 있습니다.
• 당뇨병.최근 몇 년 동안 당뇨병 발병의 약간의 증가는 스타틴 요법과 관련이 있습니다.2011년 5건의 임상 시험에 대한 메타 분석에 따르면 고강도 스타틴으로 치료받은 500명당 1건의 추가 당뇨병 사례가 발생하는 것으로 나타났습니다.일반적으로 스타틴이 전반적인 심혈관 위험을 상당히 감소시킬 것으로 예상되는 한 이러한 위험 정도는 수용 가능한 것으로 간주됩니다.

스타틴 약물에서 일반적으로 보고된 다른 부작용으로는 메스꺼움, 설사 및 관절통이 있습니다.

상호작용

특정 약물을 복용하면 로수바스타틴(또는 모든 스타틴)의 부작용 위험이 증가할 수 있습니다.이 목록은 길지만 로수바스타틴과 상호 작용하는 가장 주목할만한 약물은 다음과 같습니다.

• 비스타틴계 콜레스테롤 저하제인 젬피브로질(Gemfibrozil)
• 항부정맥제인 아미오다론(Amiodarone)
• 여러 HIV 약물
• 일부 항생제, 특히 클라리스로마이신 및 이트라코나존
• 면역억제제 사이클로스포린

베리웰의 한마디

로수바스타틴은 사용 가능한 가장 강력한 스타틴이지만 일반적으로 그 효과와 독성 프로파일은 다른 모든 스타틴과 매우 유사합니다.그러나 로수바스타틴이 다른 스타틴 약물보다 선호될 수 있는 몇 가지 임상 상황이 있습니다.