빅테그라비르 1611493-60-7

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빅테그라비르 1611493-60-7 HIV-1 감염 길르앗 과학 2033년 12월 19일


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설명

빅테그라비르는 IC50이 7.5nM인 새롭고 강력한 HIV-1 통합효소 억제제이다.

시험관 내

빅테그라비르(BIC)는 7.5의 IC50으로 가닥 전달 활성을 억제합니다.± 0.3nM.가닥 전달 활성의 억제에 비해 빅테그라비르는 3의 훨씬 약한 억제제입니다.'-IC50이 241인 HIV-1 IN의 처리 활성±51nM.빅테그라비르는 모의 처리된 대조군에 비해 2-LTR 원의 축적을 ~5배 향상시키고 감염된 세포에서 진정한 통합 산물의 양을 100배 감소시킵니다.빅테그라비르는 각각 1.5 및 2.4 nM의 EC50으로 MT-2 및 MT-4 세포에서 HIV-1 복제를 강력하게 억제합니다.빅테그라비르는 1.5의 EC50으로 1차 CD4+ T 림프구와 단핵구 유래 대식세포 모두에서 강력한 항바이러스 효과를 나타냅니다.±0.3nM 및 6.6±각각 4.1 nM으로, T 세포주[1]에서 얻은 값과 비슷합니다.

MCE는 이러한 방법의 정확성을 독립적으로 확인하지 않았습니다.참고용입니다.

NCT 넘버 스폰서 상태 시작일

단계

NCT03998176 네브래스카 대학교|길리어드 사이언스 HIV-1 감염 2019년 10월 9일

4단계

NCT03789968 Thomas Jefferson University|메릴랜드 대학교, College Park|Indiana University Health|브루클린 병원 센터|University of Illinois at Chicago|노바 사우스이스턴 대학교|University of California, San Francisco HIV+에이즈 2019년 9월 1일
NCT04249037 콜로라도 대학교, 덴버|길리어드 사이언스 HIV+에이즈 2020년 3월 1일

해당 없음

NCT04132674 밴쿠버 감염병 센터 인간 면역 결핍 바이러스 I 감염|약물 사용 2018년 11월 26일

4단계

NCT04054089 크리스티나 무시니|모데나 대학교와 레지오 에밀리아 대학교 HIV 감염 2019년 9월

4단계

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|성심 가톨릭 대학교|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia HIV-1 감염 2020년 1월 29일

3단계

NCT02275065 길르앗 과학 HIV-1 감염 2014년 10월

1단계

NCT03711253 서던캘리포니아대학교 급성 HIV 감염 2019년 10월 14일

4단계

NCT02400307 길르앗 과학 HIV 2015년 4월 17일

1단계

NCT03499483 펜웨이 커뮤니티 헬스 HIV 예방 2019년 1월 24일

4단계

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences 인체 면역 결핍 바이러스 2018년 3월 1일

4단계

화학 구조

Bictegravir-1611493-60-7

자격증

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

품질 관리

Quality management1

제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.

Quality management2

선진 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.

Quality management3

품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.

Quality management4

전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.

생산 관리

cpf5
cpf6

한국카운텍 병포장 라인

cpf7
cpf8

대만 CVC 병 포장 라인

cpf9
cpf10

이탈리아 CAM 보드 포장 라인

cpf11

독일 Fette 압축 기계

cpf12

일본 Viswill 정제 검출기

cpf14-1

DCS 제어실

파트너

국제협력
International cooperation
국내 협력
Domestic cooperation

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