카나글리플로진

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카나글리플로진 제2형 당뇨병 사내    


제품 상세 정보

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제품 상세 정보

배경

Canagliflozin은 새롭고 강력하며 선택성이 높은 SGLT(sodium glucose co-transporter) 2 억제제이다[1].Canagliflozin은 신장 포도당 역치를 낮추고 여과된 포도당 재흡수를 감소시켜 소변 포도당 배설을 증가시킬 수 있음이 입증되었습니다[2].

Canagliflozin은 각각 4.4, 3.7 및 2.0nM의 IC50 값으로 CHO-hSGLT2, CHO-rat SGLT2 및 CHO-mouse SGLT2에서 Na+ 매개 14C-AMG 섭취를 억제하는 것으로 나타났습니다[1].

Canagliflozin은 db/db 마우스와 Zucker 당뇨병 지방(ZDF) 쥐 모두에서 혈당(BG) 수준을 용량 의존적으로 감소시키는 것으로 보고되었습니다.또한 canagliflozin은 DIO 쥐와 ZDF 쥐에서 호흡 교환 비율과 체중을 감소시키는 것으로 입증되었습니다[1].

Canagliflozin은 경구 복용할 수 있습니다[1].

참조:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. 신장 역치에 대한 canagliflozin의 효과 정상 및 당뇨병 동물 모델에서 포도당, 혈당 및 체중에 대한.플로스원.2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin(Invokana), 제2형 당뇨병에 대한 새로운 경구 제제.PT. 2013년 11월 38일(11):656-66

제품 인용

Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse, et al."중복된 스펙트럼 관리를 위한 다양한 해결 기술: 복합 약제 제형에서 새로운 복합 저혈당 약물의 결정을 위한 응용."Spectrochimica Acta 파트 A: 분자 및 생체 분자 분광법은 2018년 6월 20일 온라인으로 제공됩니다.

화학 구조

Canagliflozin

자격증

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

품질 관리

Quality management1

제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.

Quality management2

선진 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.

Quality management3

품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.

Quality management4

전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.

생산 관리

cpf5
cpf6

한국카운텍 병포장 라인

cpf7
cpf8

대만 CVC 병 포장 라인

cpf9
cpf10

이탈리아 CAM 보드 포장 라인

cpf11

독일 Fette 압축 기계

cpf12

일본 Viswill 정제 검출기

cpf14-1

DCS 제어실

파트너

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International cooperation
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