클로로치아자이드

간단한 설명:

API 이름 표시 사양 미국 DMF EU DMF CEP
클로로치아자이드 이뇨제 USP/EP      


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배경

Chlorothiazide는 탄산탈수효소의 억제제이며 acetazolamide보다 약간 덜 강력합니다.이 화합물은 나트륨 및 염화물 이온의 재흡수를 차단하는 것으로 나타났습니다.

설명

클로로치아자이드(Chlorothiazide)는 이뇨제 및 항고혈압제입니다.(IC50=3.8mM) 목표: 기타 클로로치아지드 나트륨(Diuril)은 병원에서 사용하거나 울혈성 심부전과 관련된 과도한 체액을 관리하기 위해 개인적으로 사용하는 이뇨제입니다.또한 항고혈압제로도 사용됩니다.대부분 알약 형태로 복용하며 일반적으로 하루에 한 번 또는 두 번 경구 복용합니다.ICU 설정에서 클로로티아지드는 푸로세미드(라식스)와 함께 환자의 이뇨를 위해 투여됩니다.푸로세미드와는 별도의 기전으로 작용하고 비위관(NG 튜브)을 통해 투여되는 재구성된 현탁액으로 장내 흡수되어 두 약물은 서로를 강화합니다.

임상 시험

NCT 넘버 스폰서 상태 시작일

단계

NCT03574857 버지니아 대학교 심부전|박출률 감소를 동반한 심부전|심부전 급성|심혈관 질환 2018년 6월

4단계

NCT02546583 예일 대학교|National Heart, Lung, and Blood Institute(NHLBI) 심장 마비 2015년 8월

해당 없음

NCT02606253 밴더빌트 대학교|밴더빌트 대학교 의료 센터 심장 마비 2016년 2월

4단계

NCT00004360 국립 연구 자원 센터(NCRR)|노스웨스턴 대학교|희귀 질환 사무국(ORD) 요붕증, 신인성 1995년 9월

NCT00000484 국립 심장, 폐, 혈액 연구소(NHLBI) 심혈관질환|심장질환|고혈압|혈관질환 1966년 4월

3단계

화학 구조

Chlorothiazide

자격증

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

품질 관리

Quality management1

제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.

Quality management2

선진 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.

Quality management3

품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.

Quality management4

전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.

생산 관리

cpf5
cpf6

한국카운텍 병포장 라인

cpf7
cpf8

대만 CVC 병 포장 라인

cpf9
cpf10

이탈리아 CAM 보드 포장 라인

cpf11

독일 Fette 압축 기계

cpf12

일본 Viswill 정제 검출기

cpf14-1

DCS 제어실

파트너

국제협력
International cooperation
국내 협력
Domestic cooperation

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