렘데시비르
렘데시비르는 다양한 바이러스를 표적으로 삼는 항바이러스제다. 이 백신은 원래 C형 간염과 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)라고 불리는 감기와 유사한 바이러스를 치료하기 위해 10년 전에 개발되었습니다. 렘데시비르는 두 질병 모두에 효과적인 치료법이 아니었습니다. 그러나 다른 바이러스에 대해서는 가능성이 있음을 보여주었습니다.
연구자들은 에볼라 발병 기간 동안 임상 시험에서 렘데시비르를 테스트했습니다. 다른 연구용 약물이 더 나은 효과를 보였지만 환자에게는 안전한 것으로 나타났습니다. 세포와 동물에 대한 연구에 따르면 렘데시비르는 중동 호흡기 증후군(MERS) 및 중증 급성 호흡기 증후군(SARS)과 같은 코로나바이러스 계열의 바이러스에 효과적이었습니다.
Remdesivir는 바이러스 생산을 방해함으로써 작동합니다. 코로나바이러스에는 리보핵산(RNA)으로 구성된 게놈이 있습니다. 렘데시비르는 바이러스가 RNA를 복제하는 데 필요한 주요 효소 중 하나를 방해합니다. 이렇게 하면 바이러스가 증식하는 것을 방지할 수 있습니다.
연구자들은 렘데시비르가 코로나19를 유발하는 코로나바이러스인 SARS-CoV-2를 치료하는 데 사용될 수 있는지 테스트하기 위해 2020년 2월 항바이러스제에 대한 무작위 대조 시험을 시작했습니다. 4월까지,초기 결과렘데시비르는 중증 코로나19로 입원한 환자의 회복을 가속화한 것으로 나타났다. 이는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19로 입원한 사람들을 치료하기 위해 긴급 사용 승인을 받은 최초의 약물이 되었습니다.
연구원들은 이제 적응형 코로나19 치료 시험(ACTT-1)으로 알려진 시험을 완료했습니다. 이 연구는 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)의 자금 지원을 받았습니다. 최종 보고서는뉴잉글랜드 의학저널2020년 10월 8일.





제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.

선진적인 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.

품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.

전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.


한국카운텍 병포장라인


대만 CVC 병 포장 라인


이탈리아 CAM 보드 포장 라인

독일 Fette 압축 기계

일본 Viswill 태블릿 감지기

DCS 제어실

