수가마덱스나트륨

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수가마덱스나트륨 신경근 차단 사내      


제품 상세 정보

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舒更葡糖钠 수가마덱스나트륨 343306-79-6 사내

설명

Sugammadex 나트륨은 합성 γ-cyclodextrin 유도체로 신경근 차단의 새로운 역전제로 작용합니다.

일반명 : sugammadex (수감마덱스)
브랜드 이름: Bridion

Sugammadex는 근육을 이완시키기 위해 외과적 시술 중에 투여되는 특정 약물의 효과를 역전시킵니다.

Sugammadex는 수술이 끝날 때 다른 약물에 의해 수술 중 차단된 근육 기능을 회복시키는 데 사용됩니다.

Sugammadex는 이 약물 가이드에 나열되지 않은 목적으로도 사용될 수 있습니다.

일부 약물의 효과를 역전시키는 데 사용됩니다.

생체 내

sugammadex의 주사는 혈압이나 심박수에 큰 영향을 미치지 않습니다.고용량의 rocuronium을 주입한 후, 4차 비율의 90% 회복은 식염수 투여 후 28분(SD 7분), 1 mg/kg sugammadex 투여 후 26분(SD 9.5분), 8분(SD 3.6분) 2.5 mg/kg sugammadex[1] 후.Sugammadex는 rocuronium에 의해 유발된 신경근 차단의 빠르고 완전한 역전을 유발합니다.자발적 회복 후 4개 비율=0.9의 회복 시간은 14.4분(SD=3.4분, n=14)입니다.이는 sugammadex 0.5mg/kg을 사용하는 경우 3.7분(SD=3.3분, n=4)으로, sugammadex 1.0mg/kg을 사용하는 경우 1.9분(SD=1.0분, n=4)으로 크게 감소합니다[2].붉은털 원숭이에서 sugammadex의 예상 반감기는 30(SEM=4.9) min[3]입니다.

저장

가루

-20°C

3 년

4°C

2 년
용매에

-80°C

6 개월

-20°C

1 개월

화학 구조

Sugammadex Sodium

자격증

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

품질 관리

Quality management1

제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.

Quality management2

선진 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.

Quality management3

품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.

Quality management4

전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.

생산 관리

cpf5
cpf6

한국카운텍 병포장 라인

cpf7
cpf8

대만 CVC 병 포장 라인

cpf9
cpf10

이탈리아 CAM 보드 포장 라인

cpf11

독일 Fette 압축 기계

cpf12

일본 Viswill 정제 검출기

cpf14-1

DCS 제어실

파트너

국제협력
International cooperation
국내 협력
Domestic cooperation

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