소포스부비르

간단한 설명:

API 이름 표시 사양 미국 DMF EU DMF CEP
소포스부비르 HCV 사내 32048  


제품 상세 정보

제품 태그

제품 상세 정보

索非布韦 소포스부비르 1190307-88-0 사내
SFBM 1256490-31-9 사내
SFB-8 874638-80-9 사내
SFB-10 817204-32-3 사내
SFBA-1 863329-66-2 사내
SFBMA 1334513-02-8 사내

일반 이름: sofosbuvir(soe FOS bue vir)
브랜드 이름: Sovaldi

소포스부비르는 3세 이상 성인과 소아의 만성 C형 간염 치료에 사용되는 항바이러스제이자 EC50이 92nM인 HCV RNA 복제 억제제다.

Sofosbuvir는 다른 항바이러스제(보통 페그인터페론 알파가 있거나 없는 리바비린)와 함께 투여해야 합니다.Sofosbuvir는 단독으로 사용해서는 안됩니다.

Sofosbuvir는 C형 간염의 특정 유전자형을 특정 사람들에게만 치료합니다.귀하에게 처방된 약만 사용하십시오.다른 사람과 약을 공유하지 마십시오.

Sofosbuvir는 HIV를 가지고 있는 사람이나 간암이 있고 간 이식을 받을 사람에게 때때로 사용됩니다.이 약은 HIV나 AIDS 치료제가 아닙니다.

저장

가루

-20°C

3 년

4°C

2 년
용매에

-80°C

6 개월

-20°C

1 개월

화학 구조

Sofosbuvir

자격증

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

품질 관리

Quality management1

제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.

Quality management2

선진 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.

Quality management3

품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.

Quality management4

전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.

생산 관리

cpf5
cpf6

한국카운텍 병포장 라인

cpf7
cpf8

대만 CVC 병 포장 라인

cpf9
cpf10

이탈리아 CAM 보드 포장 라인

cpf11

독일 Fette 압축 기계

cpf12

일본 Viswill 정제 검출기

cpf14-1

DCS 제어실

파트너

국제협력
International cooperation
국내 협력
Domestic cooperation

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