아브로시티닙

간단한 설명:

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아브로시티닙 아토피성 피부염 화이자 2034년 2월 11일


제품 세부정보

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제품 세부정보

아브로시티닙(Abrocitinib)은 중등도에서 중증 아토피성 피부염을 앓는 성인과 청소년의 치료를 위해 개발 중인 경구용 소분자 야누스 키나제(JAK) 1 억제제이다.

아브로시티닙은 임상 시험 NCT03796676(아토피성 피부염이 있는 청소년의 약용 국소 치료를 사용하는 JAK1 억제제)에서 조사 중입니다.

아브로시티닙은 현재 화이자에서 아토피성 피부염(습진) 치료를 위해 개발 중입니다. 이는 연구용 경구용 야누스 키나제 1(JAK1) 억제제입니다.

아토피 피부염(AD)은 소양증, 심한 가려움증, 습진성 병변을 특징으로 하는 복합성 만성 염증성 피부 질환으로 전 세계적으로 어린이의 약 25%, 성인의 2~3%에 영향을 미칩니다. 아브로시티닙은 염증 과정을 억제하는 야누스 키나제-1(JAK1) 효소의 선택적 억제제입니다. 따라서 우리는 중등도~중증 AD에 대한 아브로시티닙의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

아브로시티닙 100mg 또는 200mg 용량은 중등도에서 중증 아토피성 피부염 환자 치료에 효과적이고 내약성이 우수하며 유망한 약물입니다. 다만 분석에서는 100mg보다 아브로시티닙 200mg의 효능이 더 우세한 것으로 분석됐으나 오심, 두통 등 부작용은 200mg에서 더 많이 나타날 가능성이 높다.

품질경영

품질관리1

제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.

품질경영2

선진적인 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.

품질 관리3

품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.

품질 관리4

전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.

생산 관리

cpf5
cpf6

한국카운텍 병포장라인

cpf7
cpf8

대만 CVC 병 포장 라인

cpf9
cpf10

이탈리아 CAM 보드 포장 라인

cpf11

독일 Fette 압축 기계

cpf12

일본 Viswill 태블릿 감지기

cpf14-1

DCS 제어실

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