아브로시티닙
아브로시티닙은 중등도에서 중증의 아토피 피부염을 앓고 있는 성인 및 청소년의 치료를 위해 개발 중인 경구용 소분자 Janus kinase(JAK) 1 억제제입니다.
아브로시티닙은 임상 시험 NCT03796676(아토피 피부염이 있는 청소년의 국소 요법을 이용한 JAK1 억제제)에서 조사 중입니다.
아브로시티닙은 현재 화이자가 아토피성 피부염(습진) 치료제로 개발하고 있다.야누스 키나제 1(JAK1) 억제제는 시험용 경구 1일 1회 경구 투여용입니다.
아토피 피부염(AD)은 전 세계적으로 어린이의 약 25%와 성인의 2~3%에 영향을 미치는 소양증, 심한 가려움증 및 습진 병변을 특징으로 하는 복합적이고 만성 염증성 피부 질환입니다.Abrocitinib은 염증 과정을 억제하는 Janus kinase-1(JAK1) 효소의 선택적 억제제입니다.따라서 우리는 중등도에서 중증의 알츠하이머병에 대한 아로시티닙의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
100mg 또는 200mg 용량의 아브로시티닙은 중등도에서 중증의 아토피 피부염 환자를 치료하는 데 효과적이고 내약성이 높으며 유망한 약물입니다.그러나 분석에서는 100mg보다 abrocitinib 200mg의 효능이 우세했지만 메스꺼움과 두통과 같은 부작용은 200mg에서 더 많이 발생할 가능성이 있습니다.
제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.
선진 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.
품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.
전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.