아브로시티닙

간단한 설명:

API 이름 표시 혁신가 특허 만료일(미국)
아브로시티닙 아토피 피부염 화이자 2034년 2월 11일


제품 상세 정보

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제품 상세 정보

아브로시티닙은 중등도에서 중증의 아토피 피부염을 앓고 있는 성인 및 청소년의 치료를 위해 개발 중인 경구용 소분자 Janus kinase(JAK) 1 억제제입니다.

아브로시티닙은 임상 시험 NCT03796676(아토피 피부염이 있는 청소년의 국소 요법을 이용한 JAK1 억제제)에서 조사 중입니다.

아브로시티닙은 현재 화이자가 아토피성 피부염(습진) 치료제로 개발하고 있다.야누스 키나제 1(JAK1) 억제제는 시험용 경구 1일 1회 경구 투여용입니다.

아토피 피부염(AD)은 전 세계적으로 어린이의 약 25%와 성인의 2~3%에 영향을 미치는 소양증, 심한 가려움증 및 습진 병변을 특징으로 하는 복합적이고 만성 염증성 피부 질환입니다.Abrocitinib은 염증 과정을 억제하는 Janus kinase-1(JAK1) 효소의 선택적 억제제입니다.따라서 우리는 중등도에서 중증의 알츠하이머병에 대한 아로시티닙의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

100mg 또는 200mg 용량의 아브로시티닙은 중등도에서 중증의 아토피 피부염 환자를 치료하는 데 효과적이고 내약성이 높으며 유망한 약물입니다.그러나 분석에서는 100mg보다 abrocitinib 200mg의 효능이 우세했지만 메스꺼움과 두통과 같은 부작용은 200mg에서 더 많이 발생할 가능성이 있습니다.

자격증

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

품질 관리

Quality management1

제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.

Quality management2

선진 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.

Quality management3

품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.

Quality management4

전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.

생산 관리

cpf5
cpf6

한국카운텍 병포장 라인

cpf7
cpf8

대만 CVC 병 포장 라인

cpf9
cpf10

이탈리아 CAM 보드 포장 라인

cpf11

독일 Fette 압축 기계

cpf12

일본 Viswill 정제 검출기

cpf14-1

DCS 제어실

파트너

국제협력
International cooperation
국내 협력
Domestic cooperation

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