크리사보롤

간단한 설명:

API 이름 표시 혁신가 특허 만료일(미국)
크리사보롤 아토피 피부염 및 습진 화이자 2026년 6월 11일 


제품 상세 정보

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제품 상세 정보

Crisaborole은 5-hydroxy-1,3-dihydro-2,1-benzoxaborole인 benzoxaborole 계열의 일원으로 페놀릭수소4-cyanophenyl 그룹으로 대체되었습니다.어린이 및 성인의 경증에서 중등도 아토피 피부염 치료에 사용되는 포스포디에스테라제 4 억제제.그것은 포스포디에스테라제 IV 억제제로서의 역할을 합니다.건선 치료제및 비스테로이드성 소염제.그것은 벤족사보롤, 방향족 에테르 및 니트릴입니다.

크리사보롤은 소설이다옥사보롤2016년 12월 14일 FDA로부터 경증에서 중등도의 아토피 피부염의 국소 치료제인 Eucrisa로 승인되었습니다.이 비스테로이드성 제제는 질병의 중증도를 개선하고 감염 위험을 줄이며 2세 이상 환자의 징후와 증상을 줄이는 데 효과적입니다.그것은 피부의 국소 염증을 감소시키고 우수한 안전성 프로파일로 질병의 추가 악화를 예방합니다.그 구조는 다음을 포함합니다붕소원자는 피부 침투를 촉진하고 포스포디에스테라제 4 효소의 바이메탈 중심에 결합합니다.현재 건선의 국소 치료제로 개발 중에 있습니다.

크리사보롤은 포스포디에스테라제 4 억제제입니다.crisaborole의 작용 기전은 Phosphodiesterase 4 Inhibitor입니다.

자격증

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

품질 관리

Quality management1

제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.

Quality management2

선진 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.

Quality management3

품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.

Quality management4

전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.

생산 관리

cpf5
cpf6

한국카운텍 병포장 라인

cpf7
cpf8

대만 CVC 병 포장 라인

cpf9
cpf10

이탈리아 CAM 보드 포장 라인

cpf11

독일 Fette 압축 기계

cpf12

일본 Viswill 정제 검출기

cpf14-1

DCS 제어실

파트너

국제협력
International cooperation
국내 협력
Domestic cooperation

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