룩소리티닙

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룩소리티닙 골수섬유증 노바티스 2024년 7월 6일


제품 상세 정보

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제품 상세 정보

룩소리티닙은 중형 또는 고위험 골수섬유증 및 내성 형태의 진성 적혈구증가증 및 이식편 대 숙주 질환의 치료에 사용되는 소분자 야누스 키나제 억제제입니다.룩소리티닙은 치료 중 일시적이고 일반적으로 경미한 혈청 아미노전이효소 증가와 관련이 있으며 드물게 자가 제한적이고 임상적으로 명백한 특발성 급성 간 손상 및 감수성인 개인에서 B형 간염의 재활성화 사례와 관련이 있습니다.

룩소리티닙은 잠재적인 항종양 및 면역조절 활성을 지닌 경구 생체이용 가능한 Janus-associated kinase(JAK) 억제제입니다.Ruxolitinib은 단백질에 특이적으로 결합하여 단백질을 억제합니다.티로신염증 감소 및 세포 증식 억제로 이어질 수 있는 키나제 JAK 1 및 2.JAK-STAT(신호 변환기 및 전사 활성화제) 경로는 많은 사이토카인 및 성장 인자의 신호 전달에서 핵심적인 역할을 하며 세포 증식, 성장, 조혈 및 면역 반응에 관여합니다.JAK 키나제는 염증성 질환, 골수증식성 장애 및 다양한 악성 종양에서 상향조절될 수 있습니다.

룩소리티닙은피라졸1번 위치에서 2-시아노-1-사이클로펜틸에틸기로, 3번 위치에서 피롤로[2,3-d]피리미딘-4-일기로 치환됨.원발성 골수섬유증, 진성적혈구증가증 후 골수섬유증 및 본태성 혈소판증가증 골수섬유증을 포함하는 중간 또는 고위험 골수섬유증 환자의 치료를 위한 인산염으로 사용됩니다.항종양제 및 EC 2.7.10.2(비특이적 단백질-티로신키나제) 억제제.그것은 니트릴,피롤로피리미딘및 피라졸의 구성원.

자격증

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

품질 관리

Quality management1

제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.

Quality management2

선진 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.

Quality management3

품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.

Quality management4

전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.

생산 관리

cpf5
cpf6

한국카운텍 병포장 라인

cpf7
cpf8

대만 CVC 병 포장 라인

cpf9
cpf10

이탈리아 CAM 보드 포장 라인

cpf11

독일 Fette 압축 기계

cpf12

일본 Viswill 정제 검출기

cpf14-1

DCS 제어실

파트너

국제협력
International cooperation
국내 협력
Domestic cooperation

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