다클라타스비르 이염산염
설명
Daclatasvir dihydrochloride (BMS-790052 dihydrochloride)는 강력하고 구강 활성HCV NS5A 단백질억제제EC509-146pm의 범위다중 HCV 복제 유전자형.Daclatasvir dihydrochloride는 또한유기 음이온 수송 폴리펩타이드 1B(OATP1B)그리고OATP1B3억제제IC50s는 각각 1.5μM 및 3.27μM입니다.
IC50& 표적
EC50: 50pM(HCV 레플리콘 유전자형 1a), 9pM(HCV 레플리콘 유전자형 1b), 71pM(HCV 레플리콘 유전자형 2a), 146pM(HCV 레플리콘 유전자형 3a), 12pM(HCV 34형 및 4형) HCV 레플리콘 유전자형 5a)[1]
Kd: 8nM(NS5A33-202) 및 210nM(NS5A26-202)[2]
IC50: 1.5μM(OATP1B) 및 3.27μM(OATP1B3)[삼]
시험관 내
Daclatasvir(BMS-790052)는 EC와 함께 테스트된 모든 유전자형에 대해 강력한 억제 활성을 보여줍니다.509시부터 146시까지의 값.Daclatasvir는 EC로 HCV 복제 유전자형 1a, 1b, 2a, 3a, 4a 및 5a를 억제합니다50각각 50pM, 9pM, 71pM, 146pM, 12pM 및 33pM의 값입니다.Daclatasvir는 세포 배양에서 복제하는 JFH-1 유전자형 2a 감염성 바이러스의 강력한 억제제입니다(EC50= 오후 28시)[1].Daclatasvir(BMS-790052)는 K로 NS5A33-202 및 NS5A26-202에 단단히 결합합니다.d각각 8 nM 및 210 nM의 s[2].
저장
가루 | -20°C | 3 년 |
4°C | 2 년 | |
용매에 | -80°C | 6 개월 |
-20°C | 1 개월 |
임상 시험
NCT 넘버 | 스폰서 | 상태 | 시작일 | 단계 |
NCT03369327 | 테헤란 의과대학|RojanPharma Pharmaceutical Company | C형 간염 바이러스 감염, 인간 면역 결핍 바이러스 치료에 대한 반응 | 2017년 1월 1일 | 3단계 |
NCT03485846 | 알약|알메디스 | 만성 C형 간염 유전자형 1b | 2017년 11월 27일 | 2 단계 |
NCT01016912 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C형 간염 감염 | 2009년 12월 | 2 단계 |
NCT01629732 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C형 간염 바이러스 | 2013년 3월 | 2 단계 |
NCT01497834 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2012년 1월 | 3단계 |
NCT01973049 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2013년 12월 | 3단계 |
NCT00663208 | 브리스톨-마이어스 스큅 | 만성 C형 간염 | 2008년 5월 | 2 단계 |
NCT02576314 | 인문보건연구센터|Beijing 302 Hospital | 만성 C형 간염 감염 | 2015년 5월 | 3단계 |
NCT02756936 | 이집트 진품연구센터|제타제약산업 | 건강한 | 2016년 2월 | 1단계 |
NCT02771405 | 국립간장열대의학연구소|카이로대학교 | C형 간염, 만성|간세포암종 | 2016년 3월 | 3단계 |
NCT03706898 | 비리옴 | HIV-1-감염|간장애 | 2018년 10월 1일 | 1단계 |
NCT02319031 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2015년 2월 | 3단계 |
NCT02124044 | 국립 보건원 임상 센터(CC)|국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | 2014년 2월 | 2 단계 |
NCT02551861 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2015년 12월 | 2 단계 |
NCT00859053 | 브리스톨-마이어스 스큅 | 간부전 | 2009년 3월 | 1단계 |
NCT01257204 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C형 간염 바이러스 | 2010년 12월 | 2 단계 |
NCT03063879 | 테헤란 의과대학|아바즈 준디샤푸르 의과대학|쉬라즈 의과대학|하마단 의과대학 | C형 간염, 만성|만성 신부전 | 2017년 4월 1일 | 4단계 |
NCT01017575 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C형 간염 감염 | 2009년 12월 | 2 단계 |
NCT02865369 | 김상균|서울대학교 보라매병원|세브란스병원|인하대학교병원|고려대학교|가천대학교 길병원|한양대학교 서울병원|이화여자대학교 목동병원|브리스톨마이어스스큅|순천향대학교병원 | 만성 C형 간염 | 2016년 9월 |
|
NCT04070235 | 남경산홈약품유한회사 | C형 간염, 만성 | 2019년 3월 29일 | 2단계|3단계 |
NCT03487848 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C형 간염|만성 간염 | 2018년 5월 18일 | 2 단계 |
NCT00904059 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2009년 5월 | 1단계 |
NCT02107365 | 프랑스 국립 보건 의료 연구소-프랑스 국립 에이즈 및 바이러스성 간염 연구 기관(Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | C형 간염 바이러스 유전자형 4 감염 | 2013년 11월 | 2 단계 |
NCT02397395 | Janssen R&D 아일랜드 | 신장 장애|말기 신장 질환 | 2015년 5월 | 2 단계 |
NCT03169348 | 아씨우트 대학교 | C 형 간염 | 2017년 11월 1일 | 해당 없음 |
NCT02323594 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C형 간염 감염 | 2014년 12월 | 1단계 |
NCT03537196 | 프랑스 국립 보건 및 의학 연구소-프랑스 국립 AIDS 및 바이러스성 간염 연구 기관(Inserm-ANRS) | C형 간염|약물 사용|바이러스성 C형 간염 | 2018년 11월 13일 | 4단계 |
NCT02103569 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2014년 4월 | 1단계 |
NCT02772744 | 자가지그 대학|카이로 대학 | C 형 간염 | 2017년 11월 1일 |
|
NCT01718158 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2013년 1월 | 3단계 |
NCT02496078 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2015년 8월 | 3단계 |
NCT01425970 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2012년 5월 | 2 단계 |
NCT01471574 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C형 간염, 유전자형 1 | 2011년 12월 | 3단계 |
NCT01573351 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C형 간염 바이러스 | 2012년 5월 | 3단계 |
NCT01938625 | Janssen R&D 아일랜드 | C형 간염, 만성 | 2013년 12월 12일 | 2 단계 |
NCT01492426 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2012년 1월 | 3단계 |
NCT03480932 | 존스 홉킨스 블룸버그 공중 보건 학교|국립 약물 남용 연구소(NIDA)|YR Gaitonde AIDS 연구 및 교육 센터 | C형 간염, 만성 | 2018년 2월 2일 | 2단계|3단계 |
NCT03163849 | 아씨우트 대학교 | 만성 C형 간염 | 2019년 9월 1일 | 3단계 |
NCT01581203 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C형 간염 바이러스 | 2012년 5월 | 3단계 |
NCT01492504 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2012년 2월 7일 |
|
NCT03686722 | Mohamed Raslan|Ain Shams University|Drug Research Centre, Cairo, Egypt | 당뇨병, 제2형|C형 간염|약물 상호작용 | 2017년 9월 9일 | 1단계 |
NCT02262728 | Janssen 연구 개발, LLC | C형 간염, 만성 | 2014년 9월 30일 | 2 단계 |
NCT02349048 | Janssen 연구 개발, LLC | C형 간염 바이러스 | 2015년 1월 | 2 단계 |
NCT03882307 | 아씨우트 대학교 | C형 간염, 만성 | 2020년 5월 | 초기 단계 1 |
NCT02758509 | 파크 드 살루트 마르 | 만성 C형 간염|간경변 | 2010년 1월 1일 |
|
NCT01795911 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2013년 3월 | 2 단계 |
NCT03549832 | 아씨웃대학교|소학대학교|사우스밸리대학교 | HCV 동시 감염 | 2018년 1월 1일 | 해당 없음 |
NCT02161939 | 브리스톨-마이어스 스큅 | 만성 C형 간염 |
| |
NCT01309932 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2011년 3월 | 2 단계 |
NCT01995266 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2014년 2월 28일 | 3단계 |
NCT02640157 | 애브비 | 만성 C형 간염|C형 간염 바이러스|유전자형 3형 C형 간염 바이러스 | 2015년 12월 | 3단계 |
NCT02032875 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2014년 3월 | 3단계 |
NCT02624063 | 상파울루 연방 대학교 | C형 간염, 만성 | 2015년 12월 | 4단계 |
NCT00546715 | 브리스톨-마이어스 스큅 | 만성 C형 간염 | 2007년 11월 | 1단계|2단계 |
NCT01718145 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C형 간염 바이러스 감염 | 2012년 11월 | 3단계 |
NCT01616524 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C형 간염 바이러스(HCV) | 2012년 7월 | 3단계 |
NCT02032901 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2014 년 1 월 | 3단계 |
NCT03540212 | 아인샴스 대학교 | 만성 HCV 감염 | 2017년 12월 10일 | 2단계|3단계 |
NCT02097966 | 브리스톨-마이어스 스큅 | 만성 C형 간염 |
| |
NCT02596880 | 테헤란 의과대학 | C형 간염|간경변 | 2015년 9월 | 3단계 |
NCT04019717 | 에이티 제약 주식회사 | C형 간염|C형 간염, 만성|만성 C형 간염|C형 간염 바이러스 감염|HCV 감염 | 2019년 6월 20일 | 2 단계 |
NCT02992457 | 탄타 대학교 | C 형 간염 | 2015년 1월 | 4단계 |
NCT03547895 | 자가지그 대학교 | 비대상성 간경변 | 2015년 6월 1일 | 해당 없음 |
NCT03004625 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan University Hospital|Taipei Veterans General Hospital, Taiwan|China Medical University Hospital|National Cheng-Kung University Hospital | C 형 간염 | 2016년 11월 | 3단계 |
NCT01051414 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C형 간염 감염 | 2010년 4월 | 2 단계 |
NCT02309450 | 프랑스 국립 보건 의료 연구소-프랑스 국립 에이즈 및 바이러스성 간염 연구 기관(Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | C형 간염 바이러스 유전자형 4 감염 | 2014년 12월 | 2 단계 |
NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | C형 간염 바이러스 | 2012년 7월 | 2 단계 |
NCT03186313 | 이집트 간 병원|와디 엘 닐 병원 | C 형 간염 | 2016년 9월 | 3단계 |
NCT03063723 | 국부대학교 제3부속병원 | 만성 C형 간염(장애) | 2016년 1월 1일 |
|
NCT00983957 | 브리스톨-마이어스 스큅 | 만성 C형 간염 | 2009년 10월 | 1단계 |
NCT01725542 | 프랑스 국립 보건 의료 연구소-프랑스 국립 에이즈 및 바이러스성 간염 연구 기관(Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | HCV-HIV 동시 감염 | 2012년 12월 | 2 단계 |
NCT02282709 | 간 연구 재단 | 만성 C형 간염 | 2014년 2월 | 3단계 |
NCT02032888 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2014년 2월 | 3단계 |
NCT03247296 | MTI 대학 | C 형 간염 | 2017년 2월 28일 |
|
NCT01389323 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2011년 9월 | 3단계 |
NCT02556086 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2015년 12월 | 2 단계 |
NCT01741545 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C형 간염 바이러스 | 2013년 3월 31일 | 3단계 |
NCT01866930 | 브리스톨-마이어스 스큅 | 만성 C형 간염 감염 | 2013년 7월 11일 | 3단계 |
NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | C형 간염, 만성 | 2015년 1월 | 2 단계 |
NCT01797848 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2014년 6월 | 3단계 |
NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|아시우트 대학교 | C 형 간염 | 2017년 6월 |
|
NCT02159352 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2014년 6월 | 1단계 |
NCT01125189 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C형 간염 바이러스 | 2010년 7월 | 2 단계 |
NCT03748745 | 남경산홈약품유한회사 | 약물 상호 작용 | 2018년 11월 19일 | 1단계 |
NCT01012895 | 브리스톨-마이어스 스큅 | 만성 C형 간염 | 2009년 12월 | 2 단계 |
NCT02565888 | 라드바우드 대학교 | C형 간염|HIV | 2015년 11월 | 1단계 |
NCT02555943 | 인문보건연구센터|Beijing 302 Hospital|남방의과대학 남방병원 | 만성 C형 간염 감염|HBV 동시 감염|B형 간염 재활성화 | 2015년 2월 | 2단계|3단계 |
NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|남부 캘리포니아 연구 센터 | C형 간염|간경변 | 2015년 1월 | 4단계 |
NCT02580474 | 송명준|Bristol-Myers Squibb|순천향대학교 병원|단국대학교|충남대학교 병원|건양대학교 병원|을지대학교 병원|한국 성빈센트병원|건국대학교병원|청주성모병원 , 한국|세브란스병원|고려대학교 구로병원|을지종합병원|가톨릭대학교 | C 형 간염 | 2016년 2월 | 4단계 |
NCT02104843 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2014년 4월 | 1단계 |
NCT01428063 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C형 간염 바이러스 감염 | 2011년 9월 | 2 단계 |
NCT02123654 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C형 간염 바이러스 감염 | 2014년 4월 | 3단계 |
NCT02565862 | 라드바우드 대학교 | C형 간염|당뇨병|인슐린 내성 | 2016년 1월 | 1단계 |
NCT04211844 | 아인샴스 대학교 | 만성 C형 간염 | 2019년 10월 1일 |
|
NCT00874770 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C형 간염 감염 | 2009년 6월 | 2 단계 |
NCT03883698 | 산제이 간디 의과대학 대학원 | 신부전, 만성|C형 간염 | 2019년 3월 15일 | 3단계 |
NCT01448044 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2011년 12월 | 3단계 |
NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|파마세트 | 만성 C형 간염 | 2011년 6월 | 2 단계 |
NCT01842451 | 버텍스 제약 주식회사 | 만성 C형 간염|CHC|HCV|C형 간염 | 2013년 6월 | 2 단계 |
NCT02762448 | 타이난 시립 병원 | C 형 간염 | 2016년 7월 |
|
NCT02473211 | 인문보건연구센터|Beijing 302 Hospital | 만성 C형 간염 감염 | 2015년 1월 | 2단계|3단계 |
NCT01455090 | 브리스톨-마이어스 스큅 | 만성 C형 간염 | 2011년 11월 30일 | 2 단계 |
NCT03490097 | 아인샴스 대학교 | 만성 C형 간염|대사 증후군 | 2017년 12월 1일 | 2단계|3단계 |
NCT01170962 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C형 간염 바이러스 | 2010년 8월 | 2 단계 |
NCT02333292 | Valme University Hospital|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|병원 Universitario 푸에르토 레알|병원 Universitario Virgen de la Victoria|Hospital Universita Hospital de Universitario de Alicante|병원 Universitario 아라바|병원 Royo Vilanova|병원 Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|병원 Universitario Reina Sofia de Cordoba|병원 Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario de Viversida Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|병원 종합 Universitario de Valencia|병원 Universitario 인판타 레오노르|병원 Universitario de Gran Canaria|병원 종합 Universitario 산타 루시아|센트로 페니텐시아리오 알리칸테 지역 병원|병원 Carlos 라 엘uz|병원 종합 Universitario de Castellón|병원 Parc Taulí, Sabadell | 만성 C형 간염 감염 | 2014년 12월 |
|
NCT03200184 | 테헤란 의과대학 | C 형 간염 | 2016년 9월 1일 | 4단계 |
NCT03188276 | 국부대학교 제3부속병원 | 만성 C형 간염 | 2016년 2월 1일 | 초기 단계 1 |
NCT01830205 | 브리스톨-마이어스 스큅 | C 형 간염 | 2012년 9월 | 1단계 |
제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.
선진 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.
품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.
전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.