다클라타스비르이염산염

간단한 설명:

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다클라타스비르이염산염 HCV 사내    


제품 세부정보

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제품 세부정보

설명

다클라타스비르 이염산염(BMS-790052 이염산염)은 강력하고 경구 활성입니다.HCV NS5A 단백질억제제EC50의 범위는 9-146 pM입니다.다중 HCV 레플리콘 유전자형. 다클라타스비르 이염산염은 또한유기 음이온 수송 폴리펩티드 1B(OATP1B)그리고OATP1B3억제제IC50s는 각각 1.5 μM과 3.27 μM입니다.

IC50& 타겟

EC50: 50 pM(HCV 레플리콘 유전자형 1a), 9 pM(HCV 레플리콘 유전자형 1b), 71 pM(HCV 레플리콘 유전자형 2a), 146 pM(HCV 레플리콘 유전자형 3a), 12 pM(HCV 레플리콘 유전자형 4a) 및 33 pM( HCV 레플리콘 유전자형 5a)[1]
Kd: 8nM(NS5A33-202) 및 210nM(NS5A26-202)[2]
IC50: 1.5μM(OATP1B) 및 3.27μM(OATP1B3)[3]

시험관 내

Daclatasvir(BMS-790052)는 EC와 함께 테스트된 모든 유전자형에 대해 강력한 억제 활성을 보여줍니다.50값 범위는 오후 9시부터 오후 146시까지입니다. Daclatasvir는 EC로 HCV 복제 유전자형 1a, 1b, 2a, 3a, 4a 및 5a를 억제합니다.50각각 50pM, 9pM, 71pM, 146pM, 12pM 및 33pM의 값입니다. 다클라타스비르는 세포 배양에서 복제되는 JFH-1 유전자형 2a 감염성 바이러스의 강력한 억제제입니다(EC50=오후 28시)[1]. Daclatasvir(BMS-790052)는 K로 NS5A33-202 및 NS5A26-202에 단단히 결합합니다.d각각 8nM과 210nM[2].

저장

가루

-20°C

3년
 

4°C

2년
용매에

-80°C

6개월
 

-20°C

1개월


임상시험

NCT 넘버 스폰서 상태 시작일

단계

NCT03369327 테헤란 의과대학|RojanPharma Pharmaceutical Company C형 간염 바이러스 감염, 인간 면역결핍 바이러스 치료에 대한 반응 2017년 1월 1일

3단계

NCT03485846 알팜|알메디스 만성 C형 간염 유전자형 1b 2017년 11월 27일

2단계

NCT01016912 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 감염 2009년 12월

2단계

NCT01629732 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 바이러스 2013년 3월

2단계

NCT01497834 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2012년 1월

3단계

NCT01973049 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2013년 12월

3단계

NCT00663208 브리스톨 마이어스 스큅 만성 C형 간염 2008년 5월

2단계

NCT02576314 인류건강연구센터|Beijing 302 Hospital 만성 C형 간염 감염 2015년 5월

3단계

NCT02756936 이집트 순수연구소|제타파마제약산업 건강한 2016년 2월

1단계

NCT02771405 국립 간학 및 열대의학 연구소|카이로대학교 C형 간염, 만성|간세포암종 2016년 3월

3단계

NCT03706898 비리엄 HIV-1 감염|간 장애 2018년 10월 1일

1단계

NCT02319031 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2015년 2월

3단계

NCT02124044 국립 보건원 임상 센터(CC)|국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)|Bristol-Myers Squibb HIV-HCV 2014년 2월

2단계

NCT02551861 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2015년 12월

2단계

NCT00859053 브리스톨 마이어스 스큅 간부전 2009년 3월

1단계

NCT01257204 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 바이러스 2010년 12월

2단계

NCT03063879 테헤란 의과대학|아바즈 준디샤푸르 의과대학|시라즈 의과대학|하마단 의과대학 C형 간염, 만성|만성 신부전 2017년 4월 1일

4단계

NCT01017575 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 감염 2009년 12월

2단계

NCT02865369 김상균|서울대학교 보라매병원|세브란스병원|인하대학교병원|고려대학교|가천대학교 길병원|한양대학교 서울병원|이화여대 목동병원|브리스톨마이어스스큅|순천향대학교병원 만성 C형 간염 2016년 9월

NCT04070235 난징산홈약품유한회사 C형 간염, 만성 2019년 3월 29일

2단계|3단계

NCT03487848 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염|만성 간염 2018년 5월 18일

2단계

NCT00904059 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2009년 5월

1단계

NCT02107365 프랑스 국립 보건의료연구소-프랑스 국립 에이즈 및 바이러스성 간염 연구 기관(Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb C형 간염 바이러스 유전자형 4 감염 2013년 11월

2단계

NCT02397395 Janssen R&D 아일랜드 신장 장애|말기 신장 질환 2015년 5월

2단계

NCT03169348 아시우트대학교 C형 간염 2017년 11월 1일

해당사항 없음

NCT02323594 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 감염 2014년 12월

1단계

NCT03537196 프랑스 국립보건의료연구소-프랑스 국립 에이즈 및 바이러스성 간염 연구 기관(Inserm-ANRS) C형 간염|약물 사용|바이러스성 C형 간염 2018년 11월 13일

4단계

NCT02103569 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2014년 4월

1단계

NCT02772744 자가지그 대학교|카이로 대학교 C형 간염 2017년 11월 1일

NCT01718158 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2013년 1월

3단계

NCT02496078 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2015년 8월

3단계

NCT01425970 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2012년 5월

2단계

NCT01471574 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염, 유전자형 1 2011년 12월

3단계

NCT01573351 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 바이러스 2012년 5월

3단계

NCT01938625 Janssen R&D 아일랜드 C형 간염, 만성 2013년 12월 12일

2단계

NCT01492426 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2012년 1월

3단계

NCT03480932 존스홉킨스 블룸버그 공중보건대학원|국립마약남용연구소(NIDA)|YR Gaitonde 에이즈 연구 및 교육 센터 C형 간염, 만성 2018년 2월 2일

2단계|3단계

NCT03163849 아시우트대학교 만성 c형 간염 2019년 9월 1일

3단계

NCT01581203 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 바이러스 2012년 5월

3단계

NCT01492504 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2012년 2월 7일

NCT03686722 모하메드 라슬란|아인 샴스 대학교|이집트 카이로 약물 연구 센터 당뇨병, 2형|C형 간염|약물 상호 작용 2017년 9월 9일

1단계

NCT02262728 Janssen 연구 및 개발, LLC C형 간염, 만성 2014년 9월 30일

2단계

NCT02349048 Janssen 연구 및 개발, LLC C형 간염 바이러스 2015년 1월

2단계

NCT03882307 아시우트대학교 C형 간염, 만성 2020년 5월

초기 1단계

NCT02758509 파크 드 살루트 마르 만성 C형 간염|간경변증 2010년 1월 1일

NCT01795911 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2013년 3월

2단계

NCT03549832 아시우트대학교|소하그대학교|사우스밸리대학교 HCV 동시감염 2018년 1월 1일

해당사항 없음

NCT02161939 브리스톨 마이어스 스큅 만성 C형 간염  

NCT01309932 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2011년 3월

2단계

NCT01995266 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2014년 2월 28일

3단계

NCT02640157 애브비 만성 C형 간염|C형 간염 바이러스|유전자형 3형 C형 간염 바이러스 2015년 12월

3단계

NCT02032875 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2014년 3월

3단계

NCT02624063 상파울루 연방대학교 C형 간염, 만성 2015년 12월

4단계

NCT00546715 브리스톨 마이어스 스큅 만성 C형 간염 2007년 11월

1단계|2단계

NCT01718145 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 바이러스 감염 2012년 11월

3단계

NCT01616524 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 바이러스(HCV) 2012년 7월

3단계

NCT02032901 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2014년 1월

3단계

NCT03540212 아인 샴스 대학교 만성 HCV 감염 2017년 12월 10일

2단계|3단계

NCT02097966 브리스톨 마이어스 스큅 만성 C형 간염  

NCT02596880 테헤란 의과대학 C형 간염|간경변 2015년 9월

3단계

NCT04019717 Atea 제약, Inc. C형 간염|C형 간염, 만성|만성 C형 간염|C형 간염 바이러스 감염|HCV 감염 2019년 6월 20일

2단계

NCT02992457 탄타대학교 C형 간염 2015년 1월

4단계

NCT03547895 자가지그 대학교 비보상성 간경변 2015년 6월 1일

해당사항 없음

NCT03004625 가오슝 의과대학 청호기념병원|장궁기념병원|국립대만대학병원|대만타이베이 보훈병원|중국의과대학병원|국립청쿵대학병원 C형 간염 2016년 11월

3단계

NCT01051414 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 감염 2010년 4월

2단계

NCT02309450 프랑스 국립 보건의료연구소-프랑스 국립 에이즈 및 바이러스성 간염 연구 기관(Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb C형 간염 바이러스 유전자형 4 감염 2014년 12월

2단계

NCT01628692 브리스톨-마이어스 스퀴브|얀센 연구 개발, LLC C형 간염 바이러스 2012년 7월

2단계

NCT03186313 이집트 간 병원|와디 엘 닐 병원 C형 간염 2016년 9월

3단계

NCT03063723 쑨원대학교 제3부속병원 만성 C형 간염(장애) 2016년 1월 1일

NCT00983957 브리스톨 마이어스 스큅 만성 C형 간염 2009년 10월

1단계

NCT01725542 프랑스 국립 보건의료연구소-프랑스 국립 에이즈 및 바이러스성 간염 연구 기관(Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb HCV-HIV 동시 감염 2012년 12월

2단계

NCT02282709 간 연구 기초 만성 C형 간염 2014년 2월

3단계

NCT02032888 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2014년 2월

3단계

NCT03247296 MTI 대학 C형 간염 2017년 2월 28일

NCT01389323 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2011년 9월

3단계

NCT02556086 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2015년 12월

2단계

NCT01741545 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 바이러스 2013년 3월 31일

3단계

NCT01866930 브리스톨 마이어스 스큅 만성 C형 간염 감염 2013년 7월 11일

3단계

NCT02268864 Janssen-Cilag 국제 NV C형 간염, 만성 2015년 1월

2단계

NCT01797848 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2014년 6월

3단계

NCT03166280 Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut University C형 간염 2017년 6월

NCT02159352 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2014년 6월

1단계

NCT01125189 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 바이러스 2010년 7월

2단계

NCT03748745 난징산홈약품유한회사 약물 상호작용 2018년 11월 19일

1단계

NCT01012895 브리스톨 마이어스 스큅 만성 C형 간염 2009년 12월

2단계

NCT02565888 라드바우드 대학교 C형 간염|HIV 2015년 11월

1단계

NCT02555943 인문건강연구센터|Beijing 302 Hospital|남방의과대학교 난팡병원 만성 C형 간염|HBV 동시 감염|B형 간염 재활성화 2015년 2월

2단계|3단계

NCT02304159 Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|남부 캘리포니아 연구 센터 C형 간염|간경변 2015년 1월

4단계

NCT02580474 송명준|브리스톨 마이어스 스퀴브|순천향대학교병원|단국대학교|충남대학교병원|건양대학교병원|을지대학교병원|성빈센트병원|건국대학교병원|청주청주성모병원 , 한국|세브란스병원|고려대학교 구로병원|을지병원|가톨릭대학교 C형 간염 2016년 2월

4단계

NCT02104843 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2014년 4월

1단계

NCT01428063 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 바이러스 감염 2011년 9월

2단계

NCT02123654 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 바이러스 감염 2014년 4월

3단계

NCT02565862 라드바우드 대학교 C형 간염|당뇨병|인슐린 저항성 2016년 1월

1단계

NCT04211844 아인 샴스 대학교 만성 C형 간염 2019년 10월 1일

NCT00874770 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 감염 2009년 6월

2단계

NCT03883698 Sanjay Gandhi 대학원 의학 과학 연구소 신부전, 만성|C형 간염 2019년 3월 15일

3단계

NCT01448044 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2011년 12월

3단계

NCT01359644 브리스톨 마이어스 스퀴브|파마셋 만성 C형 간염 2011년 6월

2단계

NCT01842451 Vertex Pharmaceuticals 통합 만성 C형 간염|CHC|HCV|C형 간염 2013년 6월

2단계

NCT02762448 타이난 시립병원 C형 간염 2016년 7월

NCT02473211 인류건강연구센터|Beijing 302 Hospital 만성 C형 간염 감염 2015년 1월

2단계|3단계

NCT01455090 브리스톨 마이어스 스큅 만성 C형 간염 2011년 11월 30일

2단계

NCT03490097 아인 샴스 대학교 만성 C형간염|대사증후군 2017년 12월 1일

2단계|3단계

NCT01170962 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 바이러스 2010년 8월

2단계

NCT02333292 발메 대학 병원|SAS 데 헤레스 병원|엘체 종합 병원|라 리네아 데 라 콘셉시온 병원|코루냐 대학 병원|피게레스 병원|푸에르토 레알 대학 병원|카나리아 대학 병원|카나리아 대학 병원| 종합병원 알리칸테|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Hospital Universitario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Clinica Universidad de Navarra, Universidad de 나바라|Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|병원 General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|병원 General Universitario de Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|병원 지역 Universitario Carlos Haya|병원 Virgen de la Luz|병원 종합 Universitario de Castellón|병원 Parc Taulí, 사바델 만성 C형 간염 감염 2014년 12월

NCT03200184 테헤란 의과대학 C형 간염 2016년 9월 1일

4단계

NCT03188276 쑨원대학교 제3부속병원 만성 C형 간염 2016년 2월 1일

초기 1단계

NCT01830205 브리스톨 마이어스 스큅 C형 간염 2012년 9월

1단계

 

품질경영

품질관리1

제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.

품질경영2

선진적인 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.

품질 관리3

품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.

품질 관리4

전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.

생산 관리

cpf5
cpf6

한국카운텍 병포장라인

cpf7
cpf8

대만 CVC 병 포장 라인

cpf9
cpf10

이탈리아 CAM 보드 포장 라인

cpf11

독일 Fette 압축 기계

cpf12

일본 Viswill 태블릿 감지기

cpf14-1

DCS 제어실

파트너

국제 협력
국제 협력
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국내 협력

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