다클라타스비르 이염산염

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다클라타스비르 이염산염 HCV 사내    


제품 상세 정보

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제품 상세 정보

설명

Daclatasvir dihydrochloride (BMS-790052 dihydrochloride)는 강력하고 구강 활성HCV NS5A 단백질억제제EC509-146pm의 범위다중 HCV 복제 유전자형.Daclatasvir dihydrochloride는 또한유기 음이온 수송 폴리펩타이드 1B(OATP1B)그리고OATP1B3억제제IC50s는 각각 1.5μM 및 3.27μM입니다.

IC50& 표적

EC50: 50pM(HCV 레플리콘 유전자형 1a), 9pM(HCV 레플리콘 유전자형 1b), 71pM(HCV 레플리콘 유전자형 2a), 146pM(HCV 레플리콘 유전자형 3a), 12pM(HCV 34형 및 4형) HCV 레플리콘 유전자형 5a)[1]
Kd: 8nM(NS5A33-202) 및 210nM(NS5A26-202)[2]
IC50: 1.5μM(OATP1B) 및 3.27μM(OATP1B3)[삼]

시험관 내

Daclatasvir(BMS-790052)는 EC와 함께 테스트된 모든 유전자형에 대해 강력한 억제 활성을 보여줍니다.509시부터 146시까지의 값.Daclatasvir는 EC로 HCV 복제 유전자형 1a, 1b, 2a, 3a, 4a 및 5a를 억제합니다50각각 50pM, 9pM, 71pM, 146pM, 12pM 및 33pM의 값입니다.Daclatasvir는 세포 배양에서 복제하는 JFH-1 유전자형 2a 감염성 바이러스의 강력한 억제제입니다(EC50= 오후 28시)[1].Daclatasvir(BMS-790052)는 K로 NS5A33-202 및 NS5A26-202에 단단히 결합합니다.d각각 8 nM 및 210 nM의 s[2].

저장

가루

-20°C

3 년
 

4°C

2 년
용매에

-80°C

6 개월
 

-20°C

1 개월


임상 시험

NCT 넘버 스폰서 상태 시작일

단계

NCT03369327 테헤란 의과대학|RojanPharma Pharmaceutical Company C형 간염 바이러스 감염, 인간 면역 결핍 바이러스 치료에 대한 반응 2017년 1월 1일

3단계

NCT03485846 알약|알메디스 만성 C형 간염 유전자형 1b 2017년 11월 27일

2 단계

NCT01016912 브리스톨-마이어스 스큅 C형 간염 감염 2009년 12월

2 단계

NCT01629732 브리스톨-마이어스 스큅 C형 간염 바이러스 2013년 3월

2 단계

NCT01497834 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2012년 1월

3단계

NCT01973049 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2013년 12월

3단계

NCT00663208 브리스톨-마이어스 스큅 만성 C형 간염 2008년 5월

2 단계

NCT02576314 인문보건연구센터|Beijing 302 Hospital 만성 C형 간염 감염 2015년 5월

3단계

NCT02756936 이집트 진품연구센터|제타제약산업 건강한 2016년 2월

1단계

NCT02771405 국립간장열대의학연구소|카이로대학교 C형 간염, 만성|간세포암종 2016년 3월

3단계

NCT03706898 비리옴 HIV-1-감염|간장애 2018년 10월 1일

1단계

NCT02319031 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2015년 2월

3단계

NCT02124044 국립 보건원 임상 센터(CC)|국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)|Bristol-Myers Squibb HIV-HCV 2014년 2월

2 단계

NCT02551861 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2015년 12월

2 단계

NCT00859053 브리스톨-마이어스 스큅 간부전 2009년 3월

1단계

NCT01257204 브리스톨-마이어스 스큅 C형 간염 바이러스 2010년 12월

2 단계

NCT03063879 테헤란 의과대학|아바즈 준디샤푸르 의과대학|쉬라즈 의과대학|하마단 의과대학 C형 간염, 만성|만성 신부전 2017년 4월 1일

4단계

NCT01017575 브리스톨-마이어스 스큅 C형 간염 감염 2009년 12월

2 단계

NCT02865369 김상균|서울대학교 보라매병원|세브란스병원|인하대학교병원|고려대학교|가천대학교 길병원|한양대학교 서울병원|이화여자대학교 목동병원|브리스톨마이어스스큅|순천향대학교병원 만성 C형 간염 2016년 9월

NCT04070235 남경산홈약품유한회사 C형 간염, 만성 2019년 3월 29일

2단계|3단계

NCT03487848 브리스톨-마이어스 스큅 C형 간염|만성 간염 2018년 5월 18일

2 단계

NCT00904059 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2009년 5월

1단계

NCT02107365 프랑스 국립 보건 의료 연구소-프랑스 국립 에이즈 및 바이러스성 간염 연구 기관(Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb C형 간염 바이러스 유전자형 4 감염 2013년 11월

2 단계

NCT02397395 Janssen R&D 아일랜드 신장 장애|말기 신장 질환 2015년 5월

2 단계

NCT03169348 아씨우트 대학교 C 형 간염 2017년 11월 1일

해당 없음

NCT02323594 브리스톨-마이어스 스큅 C형 간염 감염 2014년 12월

1단계

NCT03537196 프랑스 국립 보건 및 의학 연구소-프랑스 국립 AIDS 및 바이러스성 간염 연구 기관(Inserm-ANRS) C형 간염|약물 사용|바이러스성 C형 간염 2018년 11월 13일

4단계

NCT02103569 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2014년 4월

1단계

NCT02772744 자가지그 대학|카이로 대학 C 형 간염 2017년 11월 1일

NCT01718158 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2013년 1월

3단계

NCT02496078 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2015년 8월

3단계

NCT01425970 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2012년 5월

2 단계

NCT01471574 브리스톨-마이어스 스큅 C형 간염, 유전자형 1 2011년 12월

3단계

NCT01573351 브리스톨-마이어스 스큅 C형 간염 바이러스 2012년 5월

3단계

NCT01938625 Janssen R&D 아일랜드 C형 간염, 만성 2013년 12월 12일

2 단계

NCT01492426 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2012년 1월

3단계

NCT03480932 존스 홉킨스 블룸버그 공중 보건 학교|국립 약물 남용 연구소(NIDA)|YR Gaitonde AIDS 연구 및 교육 센터 C형 간염, 만성 2018년 2월 2일

2단계|3단계

NCT03163849 아씨우트 대학교 만성 C형 간염 2019년 9월 1일

3단계

NCT01581203 브리스톨-마이어스 스큅 C형 간염 바이러스 2012년 5월

3단계

NCT01492504 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2012년 2월 7일

NCT03686722 Mohamed Raslan|Ain Shams University|Drug Research Centre, Cairo, Egypt 당뇨병, 제2형|C형 간염|약물 상호작용 2017년 9월 9일

1단계

NCT02262728 Janssen 연구 개발, LLC C형 간염, 만성 2014년 9월 30일

2 단계

NCT02349048 Janssen 연구 개발, LLC C형 간염 바이러스 2015년 1월

2 단계

NCT03882307 아씨우트 대학교 C형 간염, 만성 2020년 5월

초기 단계 1

NCT02758509 파크 드 살루트 마르 만성 C형 간염|간경변 2010년 1월 1일

NCT01795911 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2013년 3월

2 단계

NCT03549832 아씨웃대학교|소학대학교|사우스밸리대학교 HCV 동시 감염 2018년 1월 1일

해당 없음

NCT02161939 브리스톨-마이어스 스큅 만성 C형 간염  

NCT01309932 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2011년 3월

2 단계

NCT01995266 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2014년 2월 28일

3단계

NCT02640157 애브비 만성 C형 간염|C형 간염 바이러스|유전자형 3형 C형 간염 바이러스 2015년 12월

3단계

NCT02032875 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2014년 3월

3단계

NCT02624063 상파울루 연방 대학교 C형 간염, 만성 2015년 12월

4단계

NCT00546715 브리스톨-마이어스 스큅 만성 C형 간염 2007년 11월

1단계|2단계

NCT01718145 브리스톨-마이어스 스큅 C형 간염 바이러스 감염 2012년 11월

3단계

NCT01616524 브리스톨-마이어스 스큅 C형 간염 바이러스(HCV) 2012년 7월

3단계

NCT02032901 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2014 년 1 월

3단계

NCT03540212 아인샴스 대학교 만성 HCV 감염 2017년 12월 10일

2단계|3단계

NCT02097966 브리스톨-마이어스 스큅 만성 C형 간염  

NCT02596880 테헤란 의과대학 C형 간염|간경변 2015년 9월

3단계

NCT04019717 에이티 제약 주식회사 C형 간염|C형 간염, 만성|만성 C형 간염|C형 간염 바이러스 감염|HCV 감염 2019년 6월 20일

2 단계

NCT02992457 탄타 대학교 C 형 간염 2015년 1월

4단계

NCT03547895 자가지그 대학교 비대상성 간경변 2015년 6월 1일

해당 없음

NCT03004625 Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan University Hospital|Taipei Veterans General Hospital, Taiwan|China Medical University Hospital|National Cheng-Kung University Hospital C 형 간염 2016년 11월

3단계

NCT01051414 브리스톨-마이어스 스큅 C형 간염 감염 2010년 4월

2 단계

NCT02309450 프랑스 국립 보건 의료 연구소-프랑스 국립 에이즈 및 바이러스성 간염 연구 기관(Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb C형 간염 바이러스 유전자형 4 감염 2014년 12월

2 단계

NCT01628692 Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC C형 간염 바이러스 2012년 7월

2 단계

NCT03186313 이집트 간 병원|와디 엘 닐 병원 C 형 간염 2016년 9월

3단계

NCT03063723 국부대학교 제3부속병원 만성 C형 간염(장애) 2016년 1월 1일

NCT00983957 브리스톨-마이어스 스큅 만성 C형 간염 2009년 10월

1단계

NCT01725542 프랑스 국립 보건 의료 연구소-프랑스 국립 에이즈 및 바이러스성 간염 연구 기관(Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb HCV-HIV 동시 감염 2012년 12월

2 단계

NCT02282709 간 연구 재단 만성 C형 간염 2014년 2월

3단계

NCT02032888 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2014년 2월

3단계

NCT03247296 MTI 대학 C 형 간염 2017년 2월 28일

NCT01389323 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2011년 9월

3단계

NCT02556086 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2015년 12월

2 단계

NCT01741545 브리스톨-마이어스 스큅 C형 간염 바이러스 2013년 3월 31일

3단계

NCT01866930 브리스톨-마이어스 스큅 만성 C형 간염 감염 2013년 7월 11일

3단계

NCT02268864 Janssen-Cilag International NV C형 간염, 만성 2015년 1월

2 단계

NCT01797848 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2014년 6월

3단계

NCT03166280 Eman Sayed Hassan Abd Allah|아시우트 대학교 C 형 간염 2017년 6월

NCT02159352 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2014년 6월

1단계

NCT01125189 브리스톨-마이어스 스큅 C형 간염 바이러스 2010년 7월

2 단계

NCT03748745 남경산홈약품유한회사 약물 상호 작용 2018년 11월 19일

1단계

NCT01012895 브리스톨-마이어스 스큅 만성 C형 간염 2009년 12월

2 단계

NCT02565888 라드바우드 대학교 C형 간염|HIV 2015년 11월

1단계

NCT02555943 인문보건연구센터|Beijing 302 Hospital|남방의과대학 남방병원 만성 C형 간염 감염|HBV 동시 감염|B형 간염 재활성화 2015년 2월

2단계|3단계

NCT02304159 Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|남부 캘리포니아 연구 센터 C형 간염|간경변 2015년 1월

4단계

NCT02580474 송명준|Bristol-Myers Squibb|순천향대학교 병원|단국대학교|충남대학교 병원|건양대학교 병원|을지대학교 병원|한국 성빈센트병원|건국대학교병원|청주성모병원 , 한국|세브란스병원|고려대학교 구로병원|을지종합병원|가톨릭대학교 C 형 간염 2016년 2월

4단계

NCT02104843 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2014년 4월

1단계

NCT01428063 브리스톨-마이어스 스큅 C형 간염 바이러스 감염 2011년 9월

2 단계

NCT02123654 브리스톨-마이어스 스큅 C형 간염 바이러스 감염 2014년 4월

3단계

NCT02565862 라드바우드 대학교 C형 간염|당뇨병|인슐린 내성 2016년 1월

1단계

NCT04211844 아인샴스 대학교 만성 C형 간염 2019년 10월 1일

NCT00874770 브리스톨-마이어스 스큅 C형 간염 감염 2009년 6월

2 단계

NCT03883698 산제이 간디 의과대학 대학원 신부전, 만성|C형 간염 2019년 3월 15일

3단계

NCT01448044 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2011년 12월

3단계

NCT01359644 Bristol-Myers Squibb|파마세트 만성 C형 간염 2011년 6월

2 단계

NCT01842451 버텍스 제약 주식회사 만성 C형 간염|CHC|HCV|C형 간염 2013년 6월

2 단계

NCT02762448 타이난 시립 병원 C 형 간염 2016년 7월

NCT02473211 인문보건연구센터|Beijing 302 Hospital 만성 C형 간염 감염 2015년 1월

2단계|3단계

NCT01455090 브리스톨-마이어스 스큅 만성 C형 간염 2011년 11월 30일

2 단계

NCT03490097 아인샴스 대학교 만성 C형 간염|대사 증후군 2017년 12월 1일

2단계|3단계

NCT01170962 브리스톨-마이어스 스큅 C형 간염 바이러스 2010년 8월

2 단계

NCT02333292 Valme University Hospital|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|병원 Universitario 푸에르토 레알|병원 Universitario Virgen de la Victoria|Hospital Universita Hospital de Universitario de Alicante|병원 Universitario 아라바|병원 Royo Vilanova|병원 Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|병원 Universitario Reina Sofia de Cordoba|병원 Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario de Viversida Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|병원 종합 Universitario de Valencia|병원 Universitario 인판타 레오노르|병원 Universitario de Gran Canaria|병원 종합 Universitario 산타 루시아|센트로 페니텐시아리오 알리칸테 지역 병원|병원 Carlos 라 엘uz|병원 종합 Universitario de Castellón|병원 Parc Taulí, Sabadell 만성 C형 간염 감염 2014년 12월

NCT03200184 테헤란 의과대학 C 형 간염 2016년 9월 1일

4단계

NCT03188276 국부대학교 제3부속병원 만성 C형 간염 2016년 2월 1일

초기 단계 1

NCT01830205 브리스톨-마이어스 스큅 C 형 간염 2012년 9월

1단계

 

자격증

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

품질 관리

Quality management1

제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.

Quality management2

선진 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.

Quality management3

품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.

Quality management4

전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.

생산 관리

cpf5
cpf6

한국카운텍 병포장 라인

cpf7
cpf8

대만 CVC 병 포장 라인

cpf9
cpf10

이탈리아 CAM 보드 포장 라인

cpf11

독일 Fette 압축 기계

cpf12

일본 Viswill 정제 검출기

cpf14-1

DCS 제어실

파트너

국제협력
International cooperation
국내 협력
Domestic cooperation

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