엘라골릭스 834153-87-6

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엘라골릭스CAS:834153-87-6 자궁내막증 사내      


제품 상세 정보

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제품 상세 정보

이 약물은 자궁내막증이라는 상태로 인한 중등도에서 중증의 통증을 완화하기 위해 여성이 사용합니다.
치료 가능: 자궁내막증
브랜드 이름: Orilissa
약물 종류: LHRH(GnRH) 길항제
가용성: 처방전 필요
임신: 임신 중에는 사용을 피하십시오
수유: 사용하기 전에 의사와 상담하십시오

Elagolix는 경구 생체이용 가능한 2세대 비펩티드 기반 저분자 화합물이자 선택적 성선자극호르몬 방출 호르몬(LHRH) 수용체 길항제이며 잠재적인 호르몬 생산 억제 활성이 있습니다.경구 투여 시, elagolix는 수용체 결합에 대해 GnRH와 경쟁하고 뇌하수체 전엽에서 GnRH 수용체 신호 전달을 억제합니다.이것은 황체형성호르몬(LH)과 난포자극호르몬(FSH)의 분비를 억제합니다.남성의 경우 LH 분비의 억제가 테스토스테론의 방출을 방지합니다.여성의 경우 FSH와 LH를 억제하면 난소에서 에스트로겐이 생성되는 것을 방지할 수 있습니다.GnRH 신호 전달의 억제는 성호르몬 의존성 질병 상태의 증상을 치료하거나 예방할 수 있습니다.

Elagolix는 경구용 비스테로이드성 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제로서 에스트로겐 생성을 감소시키며 여성의 고통스러운 자궁내막증을 치료하는 데 사용됩니다.Elagolix 요법은 요법 중 낮은 비율의 혈청 효소 상승과 관련이 있으며 아직 임상적으로 명백한 간 손상 사례와 관련이 없습니다.

Elagolix는 자궁내막증, 모낭형성, 자궁 섬유종, 심한 자궁 출혈 및 심한 월경 출혈의 치료와 기초 과학을 연구하는 실험에 사용되었습니다.그러나 2018년 7월 24일 현재 미국 식품의약국(FDA)은 중등도에서 중증의 자궁내막증 통증이 있는 여성을 위해 특별히 개발된 최초이자 유일한 경구 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제로 AbbVie의 엘라골릭스를 Orilissa라는 브랜드 이름으로 승인했습니다.자궁내막증은 미국에서 가장 흔한 부인과 질환 중 하나로 확인되었습니다.특히, 가임 연령의 여성 10명 중 1명은 자궁내막증의 영향을 받고 쇠약해지는 통증 증상을 경험하는 것으로 추정됩니다.더욱이, 이 상태의 영향을 받는 여성은 최대 6년에서 10년 동안 고통을 겪을 수 있으며 적절한 진단을 받기 전에 여러 의사를 방문할 수 있습니다.그 후, Orilissa(elagolix)가 FDA의 우선 검토 대상으로 승인됨에 따라, 이 신속한 새 승인은 의료 전문가에게 자궁내막증의 특정 유형 및 중증도에 따라 자궁내막증의 영향을 받는 여성의 잠재적으로 충족되지 않은 요구를 치료하기 위한 또 다른 귀중한 옵션을 제공합니다. .

화학 구조

dsfs

자격증

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

품질 관리

Quality management1

제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.

Quality management2

선진 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.

Quality management3

품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.

Quality management4

전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.

생산 관리

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한국카운텍 병포장 라인

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대만 CVC 병 포장 라인

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이탈리아 CAM 보드 포장 라인

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독일 Fette 압축 기계

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일본 Viswill 정제 검출기

cpf14-1

DCS 제어실

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