에날라프릴 말레산염

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API 이름 표시 사양 미국 DMF EU DMF CEP
에날라프릴 말레산염 고혈압 USP/EP      


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에날라프릴 말레산염

설명

에날라프릴의 활성 대사물질인 에날라프릴(말레산염)(MK-421(말레산염))은 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제입니다.

생체 내

Enalapril(MK-421)은 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 계열의 약물에 속하는 전구 약물입니다.경구 투여 후 간에서 빠르게 에날라프릴라트로 대사됩니다.에날라프릴(MK-421)은 ACE의 강력하고 경쟁적인 억제제로, ACE는 지오텐신 I(ATI)을 지오텐신 II(ATII)로 ​​전환시키는 역할을 하는 효소입니다.ATII는 혈압을 조절하며 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)의 핵심 구성요소입니다.에날라프릴은 본태성 또는 신혈관성 고혈압 및 증상이 있는 울혈성 심부전을 치료하는 데 사용할 수 있습니다.

저장

가루

-20°C

3 년
 

4°C

2 년
용매에

-80°C

6 개월
 

-20°C

1 개월

화학 구조

Enalapril-Maleate

자격증

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

품질 관리

Quality management1

제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.

Quality management2

선진 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.

Quality management3

품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.

Quality management4

전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.

생산 관리

cpf5
cpf6

한국카운텍 병포장 라인

cpf7
cpf8

대만 CVC 병 포장 라인

cpf9
cpf10

이탈리아 CAM 보드 포장 라인

cpf11

독일 Fette 압축 기계

cpf12

일본 Viswill 정제 검출기

cpf14-1

DCS 제어실

파트너

국제협력
International cooperation
국내 협력
Domestic cooperation

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