에날라프릴 말레산염

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에날라프릴 말레산염 고혈압 USP/EP      


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배경

에날라프릴 말레산염

설명

에날라프릴(말레산염)(MK-421(말레산염))은 에날라프릴의 활성 대사산물이며 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제입니다.

생체 내

에날라프릴(MK-421)은 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 계열 약물에 속하는 전구약물입니다. 경구 투여 후 간에서 에날라프릴라트로 빠르게 대사됩니다. 에날라프릴(MK-421)은 안지오텐신 I(ATI)을 안지오텐신 II(ATII)로 ​​전환시키는 효소인 ACE의 강력한 경쟁 억제제입니다. ATII는 혈압을 조절하며 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)의 핵심 구성 요소입니다. 에날라프릴은 본태성 또는 신혈관성 고혈압과 증상이 있는 울혈성 심부전을 치료하는 데 사용될 수 있습니다.

저장

가루

-20°C

3년
 

4°C

2년
용매에

-80°C

6개월
 

-20°C

1개월

화학 구조

에날라프릴-말레산염

품질경영

품질관리1

제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.

품질경영2

선진적인 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.

품질 관리3

품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.

품질 관리4

전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.

생산 관리

cpf5
cpf6

한국카운텍 병포장라인

cpf7
cpf8

대만 CVC 병 포장 라인

cpf9
cpf10

이탈리아 CAM 보드 포장 라인

cpf11

독일 Fette 압축 기계

cpf12

일본 Viswill 태블릿 감지기

cpf14-1

DCS 제어실

파트너

국제 협력
국제 협력
국내 협력
국내 협력

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