최근 몇 년간 매출이아픽사반빠르게 성장해 이미 글로벌 시장을 넘어섰습니다.리바록사반. 왜냐하면 엘리퀴스(아픽사반)는 뇌졸중 및 출혈 예방에 있어 와파린에 비해 이점이 있으며, Xarelto(리바록사반)만 비열등성을 보였다. 게다가,아픽사반복잡한 용량 조절이 필요하지 않으며, 복약이 더욱 편리합니다. 이러한 일련의 단점으로 인해리바록사반미국 시장에서 입지를 잃게 됩니다.
그러나 중국 본토에서는리바록사반전 세계적으로 그리고 중국 본토에서 더 많은 적응증을 가지고 있습니다. 특허 만료 시간은리바록사반더 가깝고, 약물의 가용성으로 인해리바록사반제네릭 의약품보다 훨씬 뛰어날 것아픽사반.
시안다 자료에 따르면 2018년 리바록사반 국내 시장 매출은 28억 위안에 달했다. 화해제약의 발표에 따르면 국내 병원 시장 매출은리바록사반2018년에는 15억 2,700만 위안이었습니다.
물론 제네릭 의약품 등재로 인해 1일 약가는 급락할 것이다.리바록사반. 모든 NOAC 중에서 다음과 같은 특허가 있다는 점을 고려하면,리바록사반화합물은 이르면 2020년에 만료됩니다(특허는아픽사반그리고 다비가트란 에텍실레이트는 더 오랜 기간 동안), 완전한 홍보에 의심할 여지 없이 도움이 될 것입니다.리바록사반와파린을 대체할 제네릭 의약품. 일일 가격의 경우리바록사반제네릭 의약품 가격이 27.6위안에서 2.76위안으로 출시되면서 이러한 추세도 더욱 강화될 것이다.
심방세동(AF) 환자만을 고려한 적용 사례도 놀랍다. 중국의 심방세동 환자 수는 약 1,000만 명에 달하며, 그 중 판막성 심방세동이 약 200만 명, 비판막성 심방세동이 약 700만 명에 이릅니다. 2016년 조사 중국 본토의 심방세동 인식률은 40%, 항응고율은 30%인 것으로 나타났습니다. Rivaroxaban은 사용이 간편하고 응고 지표의 일상적인 모니터링이 필요하지 않으며 항응고율도 크게 향상됩니다. 제네릭의약품이 나올 것으로 예상된다.리바록사반중국 본토에 있을 거예요. 판막이 없는 심방세동 및 심방세동 환자에 사용되는 시장 규모: 환자 700만 명 * 항응고율 30% * 침투율 50% * 2.76위안/일 * 365일 = 1억 5,700만 위안.
또한 VTE 환자의 예방 및 치료에 대한 시장 전망은 과소평가되어 있습니다. 미국 VTE 예방치료센터 통계에 따르면 미국 내 VTE 환자 수는 매년 90만 명에 달하며, VTE로 사망하는 사람도 6만~10만 명에 달하며, 장기간 합병증(DVT 등) 환자가 50%를 차지했고, 10년 이내 재발 건수도 33%를 차지했다.
중국은 인구 노령화로 인해 인구 기반이 미국(13억 9,500만 명)의 4배가 넘습니다. 중국에는 매년 360만 명의 VTE 환자가 있는 것으로 예측할 수 있습니다. 3개월 치료율을 가정하면리바록사반80%, 시장 규모는 환자 360만 명 * 치료율 80% * 2.76위안/일 * 92일 = 7억 3100만 위안입니다.
따라서 AF와 VTE 두 적응증만 합산하면 리바록사반 제네릭의 국내 시장규모는 20억 위안에 육박한다. 국내 제약사들이 서둘러 상장 신청을 하게 만들 정도다.
우리,창저우 제약 공장, 또한 생산압시아반그리고리바록스반, 둘 다 DMF를 가지고 있습니다.리바록사반CEP 및 WC 적용을 진행 중입니다.
게시 시간: 2021년 6월 10일