피타바스타틴 칼슘

간단한 설명:

API 이름 표시 사양 미국 DMF EU DMF CEP
피타바스타틴 칼슘 고콜레스테롤혈증 사내      


제품 상세 정보

제품 태그

제품 상세 정보

匹伐他汀钙 피타바스타틴 147526-32-7 사내
PI-5 3800-06-4 사내
PI-6 145516-11-4 사내
PI-7 121660-11-5 사내

 

설명

피타바스타틴 칼슘(NK-104 헤미칼슘)은 강력한 하이드록시메틸글루타릴-CoA(HMG-CoA) 환원효소 억제제입니다.Pitavastatin Calcium(NK-104 hemicalcium)은 HepG2 세포에서 5.8nM의 IC50으로 아세트산으로부터 콜레스테롤 합성을 억제합니다.피타바스타틴 칼슘은 효율적인 간세포 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C) 수용체 유도제입니다.항암 활성.

 

배경

피타바스타틴 칼슘은 효소 HMGCR(HMG-CoA 환원효소)의 경쟁적 억제제로 LDL 콜레스테롤 합성을 감소시킵니다.대체 연구에 따르면 pitavastatin은 NADPH 산화효소를 억제하여 내피 세포에서 산소 생성을 억제할 수 있습니다.또한 pitavastatin은 eNOS mRNA의 발현을 감소시키면서 acetylcholine과 calcium ionophore, A23187에 의해 자극된 NO 의존적 반응을 증가시킨다.또한, 피타바스타틴은 세포의 콜레스테롤 수치를 낮추어 전도도 칼슘 활성화 칼륨 채널의 상향 조절을 억제합니다.

 

저장

4°C, 빛으로부터 보호

*용제 중 : -80°C, 6개월;-20°C, 1개월(빛으로부터 보호)

 

화학 구조

Pitavastatin Calcium

관련 생물학적 데이터

Pitavastatin Calcium2

자격증

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

품질 관리

Quality management1

제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.

Quality management2

선진 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.

Quality management3

품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.

Quality management4

전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.

생산 관리

cpf5
cpf6

한국카운텍 병포장 라인

cpf7
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대만 CVC 병 포장 라인

cpf9
cpf10

이탈리아 CAM 보드 포장 라인

cpf11

독일 Fette 압축 기계

cpf12

일본 Viswill 정제 검출기

cpf14-1

DCS 제어실

파트너

국제협력
International cooperation
국내 협력
Domestic cooperation

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