로수바스타틴 칼슘

간단한 설명:

API 이름 표시 사양 미국 DMF EU DMF CEP
로수바스타틴 칼슘 고콜레스테롤혈증 사내/CEP 20705 CEP2015-240


제품 상세 정보

제품 태그

제품 상세 정보

瑞舒伐他汀钙 로수바스타틴 칼슘 147098-20-2 사내/CEP
RSM(크리스탈) 147118-40-9 사내
RSM(원유) 147118-40-9 사내
RSP 사내
RS-8 147118-36-3 사내
RS-8-1 147118-37-4 사내
TP-8 131466-61-0 사내
TP-11 147118-35-2 사내
TP-13 147118-39-6 사내
RS-10 289042-12-2 사내
RS-11 355806-00-7 사내

설명

Rosuvastatin Calcium (BANM, JAN, USAN)은 미국에서 Rosuvastatin으로 알려져 있습니다.IC50이 11nM[1]인 경쟁적 HMG-CoA 환원효소 억제제.Rosuvastatin Calcium은 195nM의 IC50으로 인간의 ether-a-go-go 관련 유전자(hERG) 전류를 강력하게 차단하고 심장 재분극을 지연시켜 활동 전위 지속 시간(APD) 및 수정된 QT 간격(QTc) 간격을 연장합니다[2].Rosuvastatin Calcium은 성숙한 hERG의 발현과 열 충격 단백질 70(Hsp70)과 hERG 단백질의 상호 작용을 감소시킵니다.Rosuvastatin Calcium은 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤, 중성지방 및 C 반응성 단백질 수치를 낮추는 데 매우 효과적입니다[3].

약품 명명 규칙에 대한 추가 정보: International Nonproprietary Names.

중요 공지: Drugs.com 국제 데이터베이스는 베타 버전입니다.이는 아직 개발 중이며 부정확한 내용이 포함될 수 있음을 의미합니다.이것은 귀하의 의사, 약사 또는 기타 의료 전문가의 전문 지식과 판단을 대체하기 위한 것이 아닙니다.어느 국가에서든 어떤 약물을 사용하는 것이 안전하거나 적절하거나 효과적이라는 의미로 해석되어서는 안 됩니다.약을 복용하기 전에 의료 전문가와 상의하십시오.

미국에서 로수바스타틴(로수바스타틴 전신)은 약물 클래스 스타틴의 구성원이며 죽상동맥경화증, 고콜레스테롤, 고콜레스테롤 - 가족성 이형접합, 고콜레스테롤 - 가족 동형접합, 고지단백혈증, 고지단백혈증 유형 IIa - 상승된 LDL, 고지단백을 치료하는 데 사용됩니다. IIb - 상승된 LDL VLDL, 고지단백혈증 유형 III - 상승된 베타-VLDL IDL, 고지질단백혈증 유형 IV - 상승된 VLDL, 고중성지방혈증 및 심혈관 질환 예방.

배경

HMG-CoA 환원효소의 선택적이고 경쟁적인 억제제이며 항지방혈증성이기도 합니다.

 

저장

가루

-20°C

3 년

4°C

2 년
용매에

-80°C

6 개월

-20°C

1 개월

화학 구조

Rosuvastatin Calcium

자격증

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

품질 관리

Quality management1

제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.

Quality management2

선진 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.

Quality management3

품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.

Quality management4

전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.

생산 관리

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한국카운텍 병포장 라인

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대만 CVC 병 포장 라인

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이탈리아 CAM 보드 포장 라인

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독일 Fette 압축 기계

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일본 Viswill 정제 검출기

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DCS 제어실

파트너

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International cooperation
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