프레가 발린

간단한 설명:

API의 이름 표시 사양 미국 DMF  EU DMF  CEP
프레가 발린 간질 / 신경통 사내 / EP 22223 CEP2016-141

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프레가 발린은 GABAA 또는 GABAB 수용체 작용 제가 아닙니다.
프레가 발린은 가바 펜티 노이드이며 특정 칼슘 채널을 억제함으로써 작용합니다. 구체적으로 특정 전압 의존성 칼슘 채널 (VDCC)의 보조 α2δ 서브 유닛 부위의 리간드이며, 이에 따라 α2δ 서브 유닛 함유 VDCC의 억제제로 작용합니다. 두 개의 약물 결합 α2δ 서브 유닛, α2δ-1 및 α2δ-2가 있으며, 프레가 발린은이 두 부위에 대해 유사한 친 화성을 나타냅니다 (따라서 선택성이 부족합니다). 프레가 발린은 α2δ VDCC 서브 ​​유닛에 대한 결합에서 선택적입니다. 프레가 발린이 GABA 유사체라는 사실에도 불구하고, 그것은 GABA 수용체에 결합하지 않고, 생체 내에서 GABA 또는 다른 GABA 수용체 작용 제로 전환되지 않으며, GABA 수송 또는 대사를 직접 조절하지 않습니다. 그러나, 프레가 발린은 GABA 합성을 담당하는 효소 인 L- 글루타민산 탈 탄산 효소 (GAD)의 뇌 발현을 용량 의존적으로 증가시키는 것으로 밝혀졌으며, 따라서 뇌에서 GABA 수준을 증가시킴으로써 간접적 인 GABA 작용 효과를 가질 수 있습니다. 현재 프레가 발린의 효과가 α2δ 함유 VDCCs의 억제 이외의 다른 메커니즘에 의해 매개된다는 증거는 없습니다. 이에 따라, 프레가 발린에 의한 α2δ-1- 함유 VDCCs의 억제는 항 경련제, 진통제 및 불안 완화 효과의 원인 인 것으로 보입니다.
화학 구조에서 프레가 발린 및 다른 가바 펜티 노이드와 매우 유사한 내인성 α- 아미노산 L- 류신 및 L- 이소류신은 가바 펜티 노이드와 유사한 친 화성을 가진 α2δ VDCC 서브 ​​유닛의 명백한 리간드입니다 (예 : L-에 대해 IC50 = 71 nM). 이소류신), 마이크로 몰 농도로 인간 뇌척수액에 존재한다 (예를 들어, L- 류신의 경우 12.9 μM, L- 이소류신의 경우 4.8 μM). 이들이 서브 유닛의 내인성 리간드 일 수 있고 가바 펜티 노이드의 효과를 경쟁적으로 길항 할 수 있다는 이론이 있습니다. 이에 따라, 프레가 발린 및 가바펜틴과 같은 가바 펜티 노이드는 α2δ 서브 유닛에 대해 나노 몰 친 화성을 갖지만 생체 내 효능은 낮은 마이크로 몰 범위에 있으며 내인성 L- 아미노산에 의한 결합 경쟁이 이러한 불일치의 원인이 될 가능성이 있다고합니다.

한 연구에서 프레가 발린은 α2δ 서브 유닛 함유 VDCC에 대해 가바펜틴보다 6 배 더 높은 친 화성을 갖는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 다른 연구에서는 프레가 발린과 가바펜틴이 인간 재조합 α2δ-1 서브 유닛에 대해 유사한 친 화성을 가짐을 발견했습니다 (각각 Ki = 32 nM 및 40 nM). 어쨌든 프레가 발린은 진통제로서 가바펜틴보다 2-4 배 더 강력하며 동물에서는 항 경련제로서 가바펜틴보다 3-10 배 더 강력 해 보입니다.

증명서

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

품질 관리

Quality management1

신청 18 승인 된 품질 일관성 평가 프로젝트 4, 및 6 프로젝트가 승인 중입니다.

Quality management2

고급 국제 품질 관리 시스템은 판매를위한 견고한 기반을 마련했습니다.

Quality management3

품질 감독은 품질 및 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명주기에 걸쳐 실행됩니다. 

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전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.

생산 관리

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