엘트롬보팍

간단한 설명:

API 이름 표시 혁신가 특허 만료일(미국)
엘트롬보팍 ITP 및 재생불량성 빈혈 노바티스 & GSK 5월. 2023년 20일


제품 세부정보

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제품 세부정보

Eltrombopag은 상표명 약물 Promacta의 일반 이름입니다. 어떤 경우에는 의료 전문가가 제네릭 의약품 이름인 엘트롬보팍을 언급할 때 상표명인 Promacta를 사용할 수도 있습니다.

이 약물은 만성 면역(특발성) 혈소판 감소증 자반증(ITP)이라는 특정 혈액 질환이 있거나 만성 C형 간염이 있는 사람들의 낮은 혈소판 수치를 치료하는 데 사용됩니다. 또한 특정 혈액 질환(재생 불량)이 있는 사람들을 치료하는 데 사용될 수도 있습니다. 빈혈증).

엘트롬보팍은 만성 질환이 있는 성인과 1세 이상 어린이의 출혈 에피소드를 예방하는 데 사용됩니다.면역혈소판감소자반증(ITP). ITP는 혈액 내 혈소판 부족으로 인한 출혈 상태입니다.

엘트롬보팍은 ITP의 치료법이 아니며 이 질환이 있는 경우 혈소판 수치를 정상으로 만들지 않습니다.

엘트롬보팍은 인터페론(예: Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen 또는 Sylatron)으로 치료받는 만성 C형 간염 성인의 출혈을 예방하는데도 사용됩니다.

엘트롬보팍은 또한 중증 치료를 위해 다른 약물과 함께 사용됩니다.재생 불량성 빈혈성인과 2세 이상의 어린이.

엘트롬보팍은 때때로 다른 치료가 실패한 후에 투여됩니다.

엘트롬보팍은 골수이형성증후군("전백혈병"이라고도 함) 치료에 사용되지 않습니다.

엘트롬보팍은 이 의약품 가이드에 나열되지 않은 목적으로도 사용될 수 있습니다.

품질경영

품질관리1

제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.

품질경영2

선진적인 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.

품질 관리3

품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.

품질 관리4

전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.

생산 관리

cpf5
cpf6

한국카운텍 병포장라인

cpf7
cpf8

대만 CVC 병 포장 라인

cpf9
cpf10

이탈리아 CAM 보드 포장 라인

cpf11

독일 Fette 압축 기계

cpf12

일본 Viswill 태블릿 감지기

cpf14-1

DCS 제어실

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