리메판트
Rimegepant는 소분자 억제제입니다.칼시토닌편두통에서 역할을 하는 것으로 여겨지는 강력한 혈관 확장제인 CGRP의 작용을 차단하는 유전자 관련 펩티드(CGRP) 수용체.Rimegepant는 급성 편두통 발작의 치료제로 승인되었습니다.임상 시험에서 리메판트는 일반적으로 치료 중 일시적인 혈청 아미노전이효소 상승이 드물게 나타났으며 임상적으로 명백한 간 손상 사례는 보고되지 않았습니다.
Rimegepant는 Biohaven Pharmaceuticals에서 개발한 CGRP 수용체의 경구 길항제입니다.2020년 2월 27일 급성 편두통 치료제로 FDA 승인을 받았다.CGRP 및 이의 수용체에 대한 여러 비경구 길항제가 편두통 치료제(예: [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant 및 [우브로게판트]은 개발 중인 약물의 "게판트" 계열의 유일한 구성원이며 경구 생체이용률을 보유한 유일한 CGRP 길항제입니다.편두통 치료의 현재 표준은 [수마트립탄], 그러나 이러한 약물은 혈관 수축 특성으로 인해 기존의 뇌혈관 및 심혈관 질환 환자에게 금기입니다.CGRP 경로의 길항작용은 트립탄과 달리, 경구 CGRP 길항제는 관찰된 혈관수축 특성이 없기 때문에 편두통 치료의 매력적인 표적이 되어 표준 요법에 금기인 환자에게 사용하기에 더 안전합니다.
리메판트는칼시토닌유전자 관련 펩티드 수용체 길항제.rimegepant의 작용 메커니즘은 다음과 같습니다.칼시토닌유전자 관련 펩티드 수용체 길항제.
제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.
선진 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.
품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.
전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.