리메게판트

간단한 설명:

API 이름 표시 혁신가 특허 만료일(미국)
리메게판트 편두통 바이오헤이븐 2031년 2월 22일

 


제품 세부정보

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제품 세부정보

리메게판트는 소분자 억제제이다.칼시토닌편두통에 역할을 하는 것으로 알려진 강력한 혈관 확장제인 CGRP의 작용을 차단하는 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체. Rimegepant는 급성 편두통 발작 치료용으로 승인되었습니다. 임상시험에서 리메게판트는 일반적으로 치료 중 일시적인 혈청 아미노트랜스퍼라제 상승이 드물게 발생하고 임상적으로 명백한 간 손상 사례가 보고되지 않아 일반적으로 내약성이 뛰어났습니다.

리메게판트는 Biohaven Pharmaceuticals가 개발한 CGRP 수용체의 경구용 길항제입니다. 2020년 2월 27일 급성 편두통 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. CGRP 및 그 수용체의 여러 비경구 길항제가 편두통 치료용으로 승인된 반면(예: [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant 및 [유브로게판트]는 개발 단계에 남아 있는 "gepants" 계열의 약물 중 유일한 구성원이며, 경구 생체 이용률을 보유한 유일한 CGRP 길항제입니다. 현재 편두통 치료의 표준은 다음과 같은 "트립탄"을 이용한 유산 치료를 포함합니다.수마트립탄], 그러나 이들 약물은 혈관 수축 특성으로 인해 기존 뇌혈관 및 심혈관 질환이 있는 환자에게는 금기입니다. CGRP 경로 길항제는 트립탄과 달리 경구용 CGRP 길항제는 혈관 수축 특성이 관찰되지 않아 표준 요법이 금기인 환자에게 사용하기에 더 안전하기 때문에 편두통 치료의 매력적인 표적이 되었습니다.

리메게판트는칼시토닌유전자 관련 펩티드 수용체 길항제. 리메게판트의 작용 메커니즘은 다음과 같습니다.칼시토닌유전자 관련 펩티드 수용체 길항제.

품질경영

품질관리1

제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.

품질경영2

선진적인 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.

품질 관리3

품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.

품질 관리4

전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.

생산 관리

cpf5
cpf6

한국카운텍 병포장라인

cpf7
cpf8

대만 CVC 병 포장 라인

cpf9
cpf10

이탈리아 CAM 보드 포장 라인

cpf11

독일 Fette 압축 기계

cpf12

일본 Viswill 태블릿 감지기

cpf14-1

DCS 제어실

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