리메판트

간단한 설명:

API 이름 표시 혁신가 특허 만료일(미국)
리메판트 편두통 바이오헤븐 2031년 2월 22일

 


제품 상세 정보

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제품 상세 정보

Rimegepant는 소분자 억제제입니다.칼시토닌편두통에서 역할을 하는 것으로 여겨지는 강력한 혈관 확장제인 CGRP의 작용을 차단하는 유전자 관련 펩티드(CGRP) 수용체.Rimegepant는 급성 편두통 발작의 치료제로 승인되었습니다.임상 시험에서 리메판트는 일반적으로 치료 중 일시적인 혈청 아미노전이효소 상승이 드물게 나타났으며 임상적으로 명백한 간 손상 사례는 보고되지 않았습니다.

Rimegepant는 Biohaven Pharmaceuticals에서 개발한 CGRP 수용체의 경구 길항제입니다.2020년 2월 27일 급성 편두통 치료제로 FDA 승인을 받았다.CGRP 및 이의 수용체에 대한 여러 비경구 길항제가 편두통 치료제(예: [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant 및 [우브로게판트]은 개발 중인 약물의 "게판트" 계열의 유일한 구성원이며 경구 생체이용률을 보유한 유일한 CGRP 길항제입니다.편두통 치료의 현재 표준은 [수마트립탄], 그러나 이러한 약물은 혈관 수축 특성으로 인해 기존의 뇌혈관 및 심혈관 질환 환자에게 금기입니다.CGRP 경로의 길항작용은 트립탄과 달리, 경구 CGRP 길항제는 관찰된 혈관수축 특성이 없기 때문에 편두통 치료의 매력적인 표적이 되어 표준 요법에 금기인 환자에게 사용하기에 더 안전합니다.

리메판트는칼시토닌유전자 관련 펩티드 수용체 길항제.rimegepant의 작용 메커니즘은 다음과 같습니다.칼시토닌유전자 관련 펩티드 수용체 길항제.

자격증

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

품질 관리

Quality management1

제안18승인된 품질 일관성 평가 프로젝트4, 그리고6프로젝트가 승인 중입니다.

Quality management2

선진 국제 품질 관리 시스템은 판매를 위한 견고한 기반을 마련했습니다.

Quality management3

품질 감독은 품질과 치료 효과를 보장하기 위해 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 실행됩니다.

Quality management4

전문 규제 업무 팀은 신청 및 등록 과정에서 품질 요구 사항을 지원합니다.

생산 관리

cpf5
cpf6

한국카운텍 병포장 라인

cpf7
cpf8

대만 CVC 병 포장 라인

cpf9
cpf10

이탈리아 CAM 보드 포장 라인

cpf11

독일 Fette 압축 기계

cpf12

일본 Viswill 정제 검출기

cpf14-1

DCS 제어실

파트너

국제협력
International cooperation
국내 협력
Domestic cooperation

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